...
Para pasar de bloque hay que introducir todos los datos obligatorios del anterior y guardar.
I. VALOR SOCIAL Y JUSTIFICACIÓN
1.1 Valor social del proyecto
Viene de datos generales, es de solo lectura
1.1.1 FIN ESPECÍFICO DEL PROYECTO NUEVO APARTADO
Nuevo apartado:
Indicar el fin específico del proyecto
Combo con los valores indicados en el documento "Tabla fines proyectos.xlsx"
1.2 Justificación del uso de animales
II. CUALIFICACIÓN DEL EQUIPO INVESTIGADOR
2.1 Personal que llevará a cabo las tareas con animales CAmbiar texto
En la ayuda modificar el siguiente texto:
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- Nombre
- NIF
- Vinculación
- Nivel académico
- Tarea
- Formación específica o experiencia
- Organismo acreditador
- Año
III. VALIDEZ CIENTÍFICA Y METODOLÓGICA
3.1 Objetivos científicos del proyecto CAmbiar texto
Viene de datos generales, es de solo lectura
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"Exponer brevemente la necesidad de utilizar seres humanos, sus muestras o sus datos, relacionándola con los beneficios que se esperan respecto al aumento del conocimiento o mejora de las condiciones de vida. Si además se espera que beneficie a la población estudiada explicar como lo haráDescribir brevemente los principales objetivos que se pretenden alcanzar con este proyecto"
3.2 Diseño metodológico del proyecto
Viene de datos generales, es de solo lectura
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Si el proyecto implica solicitar dos o más memorias a diferentes comités, describir este apartado con la combinación de dichas descripciones.
3.3 Título descriptivo
3.4 TIPO DE PROYECTO NUEVO APARTADO
Indique el tipo de proyecto (según el artículo 31 del RD 53/2013)
Combo con tres opciones ( Tipo 1, Tipo 2 y Tipo 3)
3.5 Lugar en el que se realizarán las intervenciones de los animales CAmbiar texto y numeración
Donde pone UPV/EHU sustituirlo por Universidad, cambiar los nombres de los campus y añadir Nota:
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Nota: Para más información de lugares del Centro usuario de la Universidad consultar en la página web del CEEA de la Universidad de Murcia Comité de la Universidad."
3.6 Datos referentes a los animales de experimentación CAmbiar numeración
3.6.1 Definición CAmbiar funcionalidad y numeración
Pasarlo a una tabla, en la Universidad de Murcia, el Órgano Competente, permite incluir en una misma memoria la utilización de varios animales de experimentación, por lo tanto este apartado debería permitir replicar tantas veces como sea necesario el bloque con la información que se pide con respecto a los animales (Especie, nombre científico, otros datos (Cepa), sexo, edad, peso, procedencia)
3.6.2 Animales modificados genéticamente CAmbiar texto y numeración
Modificar el texto de la nota:
Nota: Requiere informe del CEIAB CBE
3.6.3 Animales protegidos o en peligro de extinción CAmbiar texto y numeración
Modificar el siguiente texto:
"En este apartado también se incluye el uso de primates como animal de experimentación, para lo cual hay que tener en cuenta lo dispuesto en el artículo 21 del RD 53/2013 Real Decreto 1386/2018, de 19 de noviembre, por el que se modifica el Real Decreto 53/2013"
3.6.4 Número de animales a utilizar CAmbiar numeración
3.6.5 Periodo del proyecto durante el que se utilizarán los animales CAmbiar numeración
3.7 Proceso de experimentación al que va a ser sometido el animal CAmbiar numeración
3.7.1 Intervenciones/procedimientos que se realizarán al animal CAmbiar texto y numeración
Añadir el texto:
"Describir PORMENORIZADAMENTE todas las intervenciones/procedimientos a las que es sometido el animal a lo largo del proceso de experimentación. Detallar especialmente aquellas en las que se prevé que pueda sufrir 'un nivel de dolor, sufrimiento, angustia o daño duradero, equivalente o superior al causado por la introducción de una aguja conforme a la buena práctica veterinaria'. Indicar la duración de cada procedimiento, frecuencia de realización, número de animales de cada procedimiento y categoría de severidad."
3.7.2 Duración del proceso de experimentación CAmbiar numeración
3.7.3 Referencias de publicaciones científicas CAmbiar numeración
3.7.4 Intervenciones quirúrgicas CAmbiar numeración
3.7.5 Analgesia CAmbiar numeración
3.7.6 Anestesia CAmbiar numeración
3.7.7 Administración de sustancias CAmbiar numeración
3.7.8 Agentes biológicos CAmbiar texto y numeración
Modificar el texto:
"Requiere informe del CEIAB CBE"
3.7.9 Administración de isótopos radiactivos CAmbiar numeración
3.7.10 Extracción de sangre CAmbiar numeración
Analgesia/Anestesia: combo con los valores:
- Analgesia
- Anestesia
3.7.11 Privación de alimento y/o agua CAmbiar numeración
3.7.12 Destino final CAmbiar numeración
- Si el valor es "Eutanasia" hay que cumplimentar el apartado 3.6.13 Eutanasia
- Si el valor es "El proceso implica la muerte del animal" no se rellena ni el apartado 3.6.13 Eutanasia ni 3.6.14 Mantenimiento con vida
- Si el valor es "Mantenimiento con vida" se debe rellenar el campo de texto libre de Jusfiticar de este apartado y el apartado 3.6.14 Mantenimiento con vida
3.7.13 Eutanasia CAmbiar numeración
3.7.14 Mantenimiento con vida CAmbiar numeración
3.7.15 Relación y protocolo de sustancias y agentes biológicos administradas incluidas anestesia y analgesia CAmbiar numeración
Tipo: combo con los valores:
- Pre-anestesia para intervención quirúrgica
- Anestesia
- Anestesia intraoperatoria
- Anestesia post-operatoria
- Analgesia en intevención no quirúrgica
- Otra sustancia del procedimiento de experimentación
- Eutanasia programada
- Eutanasia no programada
- Eutanasia (programada y no programada)
IV. ASPECTOS ÉTICOS ESPECÍFICOS
4.1 Reemplazo
4.1.1 Métodos alternativos
4.1.2 Fuentes consultadas para búsqueda de métodos alternativos
4.1.3 Elección de la especie
4.2 Refinamiento
4.2.1 Valoración de la severidad y medidas correctoras ante el dolor, sufrimiento o la angustia del animal
Severidad: combo con los valores:
- No recuperación
- Leve
- Moderada
- Severa
4.2.2 No aplicación de medidas correctoras
4.2.3 Severidad global
4.2.4 Protocolo de supervisión
4.2.5 Criterios de punto final
4.3 Reducción
4.3.1 Justificación del tamaño muestral y tratamiento estadístico
4.3.2 Reutilización CAmbiar FUNCINALIDAD
Al marcar “Anterior” debe aparecer:
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- Grado de severidad global del proyecto anterior/posterior
4.3.3 Excepciones de reutilización
Se activa si en el apartado anterior se dijo que se había trabajado con los animales en otro proyecto anterior o posterior
V. CUMPLIMIENTO DE LA DOCUMENTACIÓN
5.1 Acreditaciones
5.2 Informe veterinario
5.3 Evaluación retrospectiva
Al realizar la acción de "Guardar" este formulario, si se ha marcado "Sí" a la cuestión de si el proyecto requiere evaluación retrospectiva, se utilizará la Fecha de la evaluación retrospectiva para crear la entrada correspondiente en el módulo de tareas programadas y de comunicados para avisar a los investigadores cuando se acerque dicha fecha y no hayan presentado aún el informe de retrospectiva.
La descripción detallada para la generación de este tipo de comunicado se encuentra en el apartado Informe de retrospectiva de memoria tipo CEEA pendientedentro de ETI - Comunicados y el flujo general de operativa de este tipo de comunicados en CU-COM-0020 - Generar comunicado programado.
5.4 Situaciones especiales, excepciones o salvaguardias legales
5.5 Resumen no técnico (RNT) CAMBIAR TEXTO
Sustituir la ayuda por:
"Real Decreto 118/2021, de 23 de febrero, por el que se modifica el Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero dictamina que el /la responsable del proyecto debe redactar un resumen anónimo no técnico (RNT) del proyecto y sus eventuales actualizaciones, que se presentará a la Comisión Europea en el plazo máximo de seis meses desde su autorización.
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Para la redacción del RNT se facilitan plantillas en la página correspondiente de la CEID/IIEB (CEEA/Formularios). También se pueden consultar los trámites a seguir para solicitar la autorización: 'Circuito de tramitación'."
5.6 Documentación adicional
5.7 Aclaraciones al comité