...
Para pasar de bloque hay que introducir todos los datos obligatorios del anterior y guardar.
I. VALOR SOCIAL Y JUSTIFICACIÓN
1.1 Valor social del proyecto
Viene de datos generales, es de solo lectura
1.1.1 FIN ESPECÍFICO DEL PROYECTO
...
Nuevo apartado:
Indicar el fin específico del proyecto
Combo con los valores indicados en el documento "Tabla fines proyectos.xlsx"
1.2 Justificación del uso de animales
II. CUALIFICACIÓN DEL EQUIPO INVESTIGADOR
2.1 Personal que llevará a cabo las tareas con
...
En la ayuda modificar el siguiente texto:
"Se puede encontrar información sobre cursos de capacitación autorizados en la página web del CEEA de la Universidad de Murcia Comité de la Universidad"
Tabla con las siguientes columnas (viene informado por el equipo de investigación, es de solo lectura):
- Nombre
- NIF
- Vinculación
- Nivel académico
- Tarea
- Formación específica o experiencia
- Organismo acreditador
- Año
animales
...
III. VALIDEZ CIENTÍFICA Y METODOLÓGICA
3.1 Objetivos científicos del
...
proyecto
Viene de datos generales, es de solo lectura
Modificar el texto:
"Exponer brevemente la necesidad de utilizar seres humanos, sus muestras o sus datos, relacionándola con los beneficios que se esperan respecto al aumento del conocimiento o mejora de las condiciones de vida. Si además se espera que beneficie a la población estudiada explicar como lo haráDescribir brevemente los principales objetivos que se pretenden alcanzar con este proyecto"
3.2 Diseño metodológico del proyecto
Viene de datos generales, es de solo lectura
Eliminar todo el texto
Si en el proyecto se van a utilizar SERES HUMANOS, describir:
El tipo de estudio (cualitativo, cuantitativo, prospectivo, observacional, caso-control, doble ciego etc.).La muestra: tamaño, justificación, características, criterios de inclusión/exclusión.Las variables de estudio.El modelo de análisis de resultados previstos.
Si en el proyecto se van a utilizar ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN, describir:
La metodología general del proyecto de investigación, teniendo en cuenta que más adelante hay un apartado específico para describir los grupos y las intervenciones (Apartado 3.6.1).
Si en el proyecto se van a utilizar MATERIAL/AGENTES BIOLÓGICOS, describir
La metodología general del proyecto de investigación, teniendo en cuenta el tipo de material/agente biológico que se va a utilizar, considerando que más adelante hay un apartado específico para describir dicho material/agente biológico (Apartado 3.5).
Si el proyecto implica solicitar dos o más memorias a diferentes comités, describir este apartado con la combinación de dichas descripciones.
3.
...
3 Título descriptivo
3.4 TIPO DE
...
PROYECTO
Indique el tipo de proyecto (según el artículo 31 del RD 53/2013)
Combo con tres opciones ( Tipo 1, Tipo 2 y Tipo 3)
3.5 Lugar en el que se realizarán las intervenciones de los
...
animales
Donde pone UPV/EHU sustituirlo por Universidad, cambiar los nombres de los campus y añadir Nota:
Centro usuario de la Universidad
Animalario Campus Espinardo
Animalario Campus Ciencias de la Salud (CEIB)
Otros (especificar)
Nota: Para más información de lugares del Centro usuario de la Universidad consultar en la página web del CEEA de la Universidad de Murcia Comité de la Universidad."
3.6 Datos referentes a los animales de experimentación
...
3.6.1 Definición
...
Pasarlo a una tabla, en la Universidad de Murcia, el Órgano Competente, permite incluir en una misma memoria la utilización de varios animales de experimentación, por lo tanto este apartado debería permitir replicar tantas veces como sea necesario el bloque con la información que se pide con respecto a los animales (Especie, nombre científico, otros datos (Cepa), sexo, edad, peso, procedencia)
3.6.2 Animales modificados genéticamente
...
Modificar el texto de la nota:
Nota: Requiere informe del CEIAB CBE
...
3.6.3 Animales protegidos o en peligro de extinción
...
Modificar el siguiente texto:
"En este apartado también se incluye el uso de primates como animal de experimentación, para lo cual hay que tener en cuenta lo dispuesto en el artículo 21 del RD 53/2013 Real Decreto 1386/2018, de 19 de noviembre, por el que se modifica el Real Decreto 53/2013"
3.6.4 Número de animales a utilizar
...
3.6.5 Periodo del proyecto durante el que se utilizarán los animales
...
3.7 Proceso de experimentación al que va a ser sometido el animal
...
3.7.1 Intervenciones/procedimientos que se realizarán al animal
...
Añadir el texto:
"Describir PORMENORIZADAMENTE todas las intervenciones/procedimientos a las que es sometido el animal a lo largo del proceso de experimentación. Detallar especialmente aquellas en las que se prevé que pueda sufrir 'un nivel de dolor, sufrimiento, angustia o daño duradero, equivalente o superior al causado por la introducción de una aguja conforme a la buena práctica veterinaria'. Indicar la duración de cada procedimiento, frecuencia de realización, número de animales de cada procedimiento y categoría de severidad."
3.7.2 Duración del proceso de experimentación
...
3.7.3 Referencias de publicaciones científicas
...
...
3.7.4 Intervenciones
...
quirúrgicas
...
3.7.5 Analgesia
...
3.7.6 Anestesia
...
3.7.7 Administración de sustancias
...
3.7.8 Agentes biológicos
...
Modificar el texto:
"Requiere informe del CEIAB CBE"
3.7.9 Administración de isótopos radiactivos
...
3.7.10 Extracción de
...
sangre
Analgesia/Anestesia: combo con los valores:
- Analgesia
- Anestesia
3.7.11 Privación de alimento y/o agua
...
3.7.12 Destino final
...
- Si el valor es "Eutanasia" hay que cumplimentar el apartado 3.6.13 Eutanasia
- Si el valor es "El proceso implica la muerte del animal" no se rellena ni el apartado 3.6.13 Eutanasia ni 3.6.14 Mantenimiento con vida
- Si el valor es "Mantenimiento con vida" se debe rellenar el campo de texto libre de Jusfiticar Justificar de este apartado y el apartado 3.6.14 Mantenimiento con vida
3.7.13 Eutanasia
...
3.7.14 Mantenimiento con vida
...
3.7.15 Relación y protocolo de sustancias y agentes biológicos administradas incluidas anestesia y analgesia
...
Tipo: combo con los valores:
- Pre-anestesia para intervención quirúrgica
- Anestesia
- Anestesia intraoperatoria
- Anestesia post-operatoria
- Analgesia en intevención no quirúrgica
- Otra sustancia del procedimiento de experimentación
- Eutanasia programada
- Eutanasia no programada
- Eutanasia (programada y no programada)
IV. ASPECTOS ÉTICOS ESPECÍFICOS
4.1 Reemplazo
4.1.1 Métodos alternativos
4.1.2 Fuentes consultadas para búsqueda de métodos alternativos
4.1.3 Elección de la especie
4.2 Refinamiento
4.2.1 Valoración de la severidad y medidas correctoras ante el dolor, sufrimiento o la angustia del animal
Severidad: combo con los valores:
- No recuperación
- Leve
- Moderada
- Severa
4.2.2 No aplicación de medidas correctoras
4.2.3 Severidad global
4.2.4 Protocolo de supervisión
4.2.5 Criterios de punto final
4.3 Reducción
4.3.1 Justificación del tamaño muestral y tratamiento estadístico
4.3.2 Reutilización
...
Al marcar “Anterior” debe aparecer:
...
- Grado de severidad global del proyecto anterior/posterior
4.3.3 Excepciones de reutilización
Se activa si en el apartado anterior se dijo que se había trabajado con los animales en otro proyecto anterior o posterior
V. CUMPLIMIENTO DE LA DOCUMENTACIÓN
5.1 Acreditaciones
5.2 Informe veterinario
5.3 Evaluación retrospectiva
Al realizar la acción de "Guardar" este formulario, si se ha marcado "Sí" a la cuestión de si el proyecto requiere evaluación retrospectiva, se utilizará la Fecha de la evaluación retrospectiva para crear la entrada correspondiente en el módulo de tareas programadas y de comunicados para avisar a los investigadores cuando se acerque dicha fecha y no hayan presentado aún el informe de retrospectiva.
La descripción detallada para la generación de este tipo de comunicado se encuentra en el apartado Informe de retrospectiva de memoria tipo CEEA pendientedentro de ETI - Comunicados y el flujo general de operativa de este tipo de comunicados en CU-COM-0020 - Generar comunicado programado.
5.4 Situaciones especiales, excepciones o salvaguardias legales
5.5 Resumen no técnico (RNT)
...
Sustituir la ayuda por:
"Real Decreto 118/2021, de 23 de febrero, por el que se modifica el Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero dictamina que el /la responsable del proyecto debe redactar un resumen anónimo no técnico (RNT) del proyecto y sus eventuales actualizaciones, que se presentará a la Comisión Europea en el plazo máximo de seis meses desde su autorización.
Siempre que la propiedad intelectual y la información confidencial queden protegidas, el resumen no técnico del proyecto incluirá, al menos, lo siguiente:
- Será anónimo y no contendrá nombres ni direcciones de los usuarios ni de las personas, ni ningún otro dato de carácter personal.
- Información sobre los objetivos del proyecto, incluidos los perjuicios y los beneficios previstos, así como el número y tipo de animales que van a utilizarse;
- La demostración del cumplimiento del requisito de reemplazo, reducción y refinamiento.
Los órganos competentes podrán exigir que el resumen no técnico del proyecto especifique si este debe someterse a una evaluación retrospectiva y, en tal caso, establecer el plazo. En tal caso, el resumen no técnico del proyecto debe actualizarse con los resultados de la evaluación retrospectiva en un plazo de seis meses a partir de la finalización de esta evaluación retrospectiva.
Una vez autorizado el proyecto, el órgano competente publicará el RNT en la página web del Ministerio de Economía y Competitividad.
Para la redacción del RNT se facilitan plantillas en la página correspondiente en la web del Comité de Experimentación Animal de la Universidad de Murcia (https://www.um.es/web/comision-etica-investigacion/comision-etica/ceea
El RD 53/13 en su artículo. 36 dictamina que el /la responsable del proyecto debe redactar un resumen anónimo no técnico (RNT) del proyecto y sus eventuales actualizaciones
Este resumen debe tener las siguientes características:
Será anónimo y no contendrá nombres ni direcciones de los usuarios ni de las personas, ni ningún otro dato de carácter personal.Preservará la propiedad intelectual y la información confidencialSerá redactado en lenguaje no técnico, dirigido al público general,Contendrá la siguiente información:los objetivos del proyecto, incluidos los perjuicios y los beneficios previstos, así como el número y tipo de animales que van a utilizarseLa demostración del cumplimiento del requisito de reemplazo, reducción y refinamiento
Una vez autorizado el proyecto, el órgano competente publicará el RNT en la página web del Ministerio de Economía y Competitividad.
Para la redacción del RNT se facilitan plantillas en la página correspondiente de la CEID/IIEB (CEEA/Formularios). También se pueden consultar los trámites a seguir para solicitar la autorización: 'Circuito de tramitación'."
...
5.6 Documentación adicional
5.7 Aclaraciones al comité
