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I. VALOR SOCIAL Y JUSTIFICACIÓN
1.1 Valor social del proyecto
Viene de datos generales, es de solo lectura
1.1.1 FIN ESPECÍFICO DEL PROYECTO
Nuevo apartado:
Indicar el fin específico del proyecto
Combo con los valores indicados en el documento "Tabla fines proyectos.xlsx"
1.2 Justificación del uso de animales
II. CUALIFICACIÓN DEL EQUIPO INVESTIGADOR
2.1 Personal que llevará a cabo las tareas con animales
En la ayuda modificar el siguiente texto:
"Se puede encontrar información sobre cursos de capacitación autorizados en las páginas de la y ANIMALARIA la página web del CEEA de la Universidad de Murcia (https://www.um.es/web/comision-etica-investigacion/comision-etica/ceea)"
Tabla con las siguientes columnas (viene informado por el equipo de investigación, es de solo lectura):
- Nombre
- NIF
- Vinculación
- Nivel académico
- Tarea
- Formación específica o experiencia
- Organismo acreditador
- Año
III. VALIDEZ CIENTÍFICA Y METODOLÓGICA
3.1 Objetivos científicos del proyecto
Viene de datos generales, es de solo lectura
3.2 Diseño metodológico del proyecto
Viene de datos generales, es de solo lectura
Eliminar todo el texto
Si en el proyecto se van a utilizar SERES HUMANOS, describir:
El tipo de estudio (cualitativo, cuantitativo, prospectivo, observacional, caso-control, doble ciego etc.).La muestra: tamaño, justificación, características, criterios de inclusión/exclusión.Las variables de estudio.El modelo de análisis de resultados previstos.
Si en el proyecto se van a utilizar ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN, describir:
La metodología general del proyecto de investigación, teniendo en cuenta que más adelante hay un apartado específico para describir los grupos y las intervenciones (Apartado 3.6.1).
Si en el proyecto se van a utilizar MATERIAL/AGENTES BIOLÓGICOS, describir
La metodología general del proyecto de investigación, teniendo en cuenta el tipo de material/agente biológico que se va a utilizar, considerando que más adelante hay un apartado específico para describir dicho material/agente biológico (Apartado 3.5).
Si el proyecto implica solicitar dos o más memorias a diferentes comités, describir este apartado con la combinación de dichas descripciones.
3.3 Título descriptivo
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3.3 Título descriptivo
3.4 TIPO DE PROYECTO
Combo con tres opciones ( Tipo 1, Tipo 2 y Tipo 3)
3.5 Lugar en el que se realizarán las intervenciones de los
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animales
Donde pone UPV/EHU sustituirlo por Universidad
Poner un único Animalario: Animalario Universidad
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3.
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6 Datos referentes a los animales de experimentación
3.
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6.1 Definición
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3.
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6.2 Animales modificados genéticamente
...
3.
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6.3 Animales protegidos o en peligro de extinción
...
3.
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6.4 Número de animales a utilizar
3.
...
6.5 Periodo del proyecto durante el que se utilizarán los animales
3.
...
7 Proceso de experimentación al que va a ser sometido el animal
3.
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7.1 Intervenciones/procedimientos que se realizarán al animal
3.
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7.2 Duración del proceso de experimentación
3.
...
7.3 Referencias de publicaciones científicas
...
3.
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7.4 Intervenciones
...
quirúrgicas
...
3.
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7.5 Analgesia
3.
...
7.6 Anestesia
3.
...
7.7 Administración de sustancias
3.
...
7.8 Agentes biológicos
...
3.
...
7.9 Administración de isótopos radiactivos
3.
...
7.10 Extracción de
...
sangre
Analgesia/Anestesia: combo con los valores:
- Analgesia
- Anestesia
3.
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7.11 Privación de alimento y/o agua
3.
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7.12 Destino final
- Si el valor es "Eutanasia" hay que cumplimentar el apartado 3.6.13 Eutanasia
- Si el valor es "El proceso implica la muerte del animal" no se rellena ni el apartado 3.6.13 Eutanasia ni 3.6.14 Mantenimiento con vida
- Si el valor es "Mantenimiento con vida" se debe rellenar el campo de texto libre de Jusfiticar Justificar de este apartado y el apartado 3.6.14 Mantenimiento con vida
3.
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7.13 Eutanasia
3.
...
7.14 Mantenimiento con vida
3.
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7.15 Relación y protocolo de sustancias y agentes biológicos administradas incluidas anestesia y analgesia
Tipo: combo con los valores:
- Pre-anestesia para intervención quirúrgica
- Anestesia
- Anestesia intraoperatoria
- Anestesia post-operatoria
- Analgesia en intevención no quirúrgica
- Otra sustancia del procedimiento de experimentación
- Eutanasia programada
- Eutanasia no programada
- Eutanasia (programada y no programada)
IV. ASPECTOS ÉTICOS ESPECÍFICOS
4.1 Reemplazo
4.1.1 Métodos alternativos
4.1.2 Fuentes consultadas para búsqueda de métodos alternativos
4.1.3 Elección de la especie
4.2 Refinamiento
4.2.1 Valoración de la severidad y medidas correctoras ante el dolor, sufrimiento o la angustia del animal
Severidad: combo con los valores:
- No recuperación
- Leve
- Moderada
- Severa
4.2.2 No aplicación de medidas correctoras
4.2.3 Severidad global
4.2.4 Protocolo de supervisión
4.2.5 Criterios de punto final
4.3 Reducción
4.3.1 Justificación del tamaño muestral y tratamiento estadístico
4.3.2 Reutilización
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Al marcar “Anterior” debe aparecer:
- Código de referencia del proyecto
- Grado de severidad global del proyecto anterior/posterior
Al marcar “Posterior” debe aparecer:
- Grado de severidad global del proyecto anterior/posterior
4.3.3 Excepciones de reutilización
Se activa si en el apartado anterior se dijo que se había trabajado con los animales en otro proyecto anterior o posterior
V. CUMPLIMIENTO DE LA DOCUMENTACIÓN
5.1 Acreditaciones
5.2 Informe veterinario
5.3 Evaluación retrospectiva
Al realizar la acción de "Guardar" este formulario, si se ha marcado "Sí" a la cuestión de si el proyecto requiere evaluación retrospectiva, se utilizará la Fecha de la evaluación retrospectiva para crear la entrada correspondiente en el módulo de tareas programadas y de comunicados para avisar a los investigadores cuando se acerque dicha fecha y no hayan presentado aún el informe de retrospectiva.
La descripción detallada para la generación de este tipo de comunicado se encuentra en el apartado Informe de retrospectiva de memoria tipo CEEA pendientedentro de ETI - Comunicados y el flujo general de operativa de este tipo de comunicados en CU-COM-0020 - Generar comunicado programado.
5.4 Situaciones especiales, excepciones o salvaguardias legales
5.5 Resumen no técnico (RNT)
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5.6 Documentación adicional
5.7 Aclaraciones al comité