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Para pasar de bloque hay que introducir todos los datos obligatorios del anterior y guardar.
I. VALOR SOCIAL Y JUSTIFICACIÓN
1.1 Valor social del proyecto
Viene de datos generales, es de solo lectura
1.1.1 FIN ESPECÍFICO DEL PROYECTO
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Nuevo apartado:
Indicar el fin específico del proyecto
Combo con los valores indicados en el documento "Tabla fines proyectos.xlsx"
1.2 Justificación del uso de animales
II. CUALIFICACIÓN DEL EQUIPO INVESTIGADOR
2.1 Personal que llevará a cabo las tareas con
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En la ayuda modificar el siguiente texto:
"Se puede encontrar información sobre cursos de capacitación autorizados en las páginas de la y ANIMALARIA la página web del CEEA de la Universidad de Murcia (https://www.um.es/web/comision-etica-investigacion/comision-etica/ceea)"
Tabla con las siguientes columnas (viene informado por el equipo de investigación, es de solo lectura):
- Nombre
- NIF
- Vinculación
- Nivel académico
- Tarea
- Formación específica o experiencia
- Organismo acreditador
- Año
animales
III. VALIDEZ CIENTÍFICA Y METODOLÓGICA
3.1 Objetivos científicos del
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proyecto
Viene de datos generales, es de solo lectura
Modificar el texto:
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3.2 Diseño metodológico del proyecto
Viene de datos generales, es de solo lectura
Eliminar todo el texto
Si en el proyecto se van a utilizar SERES HUMANOS, describir:
El tipo de estudio (cualitativo, cuantitativo, prospectivo, observacional, caso-control, doble ciego etc.).La muestra: tamaño, justificación, características, criterios de inclusión/exclusión.Las variables de estudio.El modelo de análisis de resultados previstos.
Si en el proyecto se van a utilizar ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN, describir:
La metodología general del proyecto de investigación, teniendo en cuenta que más adelante hay un apartado específico para describir los grupos y las intervenciones (Apartado 3.6.1).
Si en el proyecto se van a utilizar MATERIAL/AGENTES BIOLÓGICOS, describir
La metodología general del proyecto de investigación, teniendo en cuenta el tipo de material/agente biológico que se va a utilizar, considerando que más adelante hay un apartado específico para describir dicho material/agente biológico (Apartado 3.5).
Si el proyecto implica solicitar dos o más memorias a diferentes comités, describir este apartado con la combinación de dichas descripciones.
3.3 Título descriptivo
3.4 TIPO DE
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PROYECTO
Indique el tipo de proyecto (según el artículo 31 del RD 53/2013)
Combo con tres opciones ( Tipo 1, Tipo 2 y Tipo 3)
3.
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5 Lugar en el que se realizarán las intervenciones de los
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animales
3.6
Donde pone UPV/EHU sustituirlo por UMU, cambiar los nombres de los campus y añadir Nota:
Centro usuario de la UPV (UMU)
Animalario Campus Espinardo
Animalario Campus Ciencias de la Salud (CEIB)
Otros (especificar)
Nota: Para más información de lugares del Centro usuario de la UMU consultar en la página web del CEEA de la Universidad de Murcia (https://www.um.es/web/comision-etica-investigacion/comision-etica/ceea)
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Datos referentes a los animales de experimentación
3.
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6.1 Definición
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3.6
Pasarlo a una tabla, en la Universidad de Murcia, el Órgano Competente, permite incluir en una misma memoria la utilización de varios animales de experimentación, por lo tanto este apartado debería permitir replicar tantas veces como sea necesario el bloque con la información que se pide con respecto a los animales (Especie, nombre científico, otros datos (Cepa), sexo, edad, peso, procedencia)
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.2 Animales modificados genéticamente
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Modificar el texto de la nota:
Nota: Requiere informe del CEIAB CBE
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3.6.3 Animales protegidos o en peligro de extinción
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3.6
Modificar el siguiente texto:
"En este apartado también se incluye el uso de primates como animal de experimentación, para lo cual hay que tener en cuenta lo dispuesto en el artículo 21 del RD 53/2013 Real Decreto 1386/2018, de 19 de noviembre, por el que se modifica el Real Decreto 53/2013"
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.4 Número de animales a utilizar
3.
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6.5 Periodo del proyecto durante el que se utilizarán los animales
3.
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7 Proceso de experimentación al que va a ser sometido el animal
3.
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7.1 Intervenciones/procedimientos que se realizarán al animal
3.
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7.2 Duración del proceso de experimentación
3.
...
7.3 Referencias de publicaciones científicas
...
3.
...
7.4 Intervenciones
...
quirúrgicas
...
3.
...
7.5 Analgesia
3.
...
7.6 Anestesia
3.
...
7.7 Administración de sustancias
3.
...
7.8 Agentes biológicos
...
3.
...
7.9 Administración de isótopos radiactivos
3.
...
7.10 Extracción de
...
sangre
Analgesia/Anestesia: combo con los valores:
- Analgesia
- Anestesia
3.
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7.11 Privación de alimento y/o agua
3.
...
7.12 Destino final
- Si el valor es "Eutanasia" hay que cumplimentar el apartado 3.6.13 Eutanasia
- Si el valor es "El proceso implica la muerte del animal" no se rellena ni el apartado 3.6.13 Eutanasia ni 3.6.14 Mantenimiento con vida
- Si el valor es "Mantenimiento con vida" se debe rellenar el campo de texto libre de Jusfiticar Justificar de este apartado y el apartado 3.6.14 Mantenimiento con vida
3.
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7.13 Eutanasia
3.
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7.14 Mantenimiento con vida
3.
...
7.15 Relación y protocolo de sustancias y agentes biológicos administradas incluidas anestesia y analgesia
Tipo: combo con los valores:
- Pre-anestesia para intervención quirúrgica
- Anestesia
- Anestesia intraoperatoria
- Anestesia post-operatoria
- Analgesia en intevención no quirúrgica
- Otra sustancia del procedimiento de experimentación
- Eutanasia programada
- Eutanasia no programada
- Eutanasia (programada y no programada)
IV. ASPECTOS ÉTICOS ESPECÍFICOS
4.1 Reemplazo
4.1.1 Métodos alternativos
4.1.2 Fuentes consultadas para búsqueda de métodos alternativos
4.1.3 Elección de la especie
4.2 Refinamiento
4.2.1 Valoración de la severidad y medidas correctoras ante el dolor, sufrimiento o la angustia del animal
Severidad: combo con los valores:
- No recuperación
- Leve
- Moderada
- Severa
4.2.2 No aplicación de medidas correctoras
4.2.3 Severidad global
4.2.4 Protocolo de supervisión
4.2.5 Criterios de punto final
4.3 Reducción
4.3.1 Justificación del tamaño muestral y tratamiento estadístico
4.3.2 Reutilización
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Al marcar “Anterior” debe aparecer:
- Código de referencia del proyecto
- Grado de severidad global del proyecto anterior/posterior
Al marcar “Posterior” debe aparecer:
- Grado de severidad global del proyecto anterior/posterior
4.3.3 Excepciones de reutilización
Se activa si en el apartado anterior se dijo que se había trabajado con los animales en otro proyecto anterior o posterior
V. CUMPLIMIENTO DE LA DOCUMENTACIÓN
5.1 Acreditaciones
5.2 Informe veterinario
5.3 Evaluación retrospectiva
Al realizar la acción de "Guardar" este formulario, si se ha marcado "Sí" a la cuestión de si el proyecto requiere evaluación retrospectiva, se utilizará la Fecha de la evaluación retrospectiva para crear la entrada correspondiente en el módulo de tareas programadas y de comunicados para avisar a los investigadores cuando se acerque dicha fecha y no hayan presentado aún el informe de retrospectiva.
La descripción detallada para la generación de este tipo de comunicado se encuentra en el apartado Informe de retrospectiva de memoria tipo CEEA pendientedentro de ETI - Comunicados y el flujo general de operativa de este tipo de comunicados en CU-COM-0020 - Generar comunicado programado.
5.4 Situaciones especiales, excepciones o salvaguardias legales
5.5 Resumen no técnico (RNT)
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5.6 Documentación adicional
5.7 Aclaraciones al comité
