Para pasar de bloque hay que introducir todos los datos obligatorios del anterior y guardar.
Todos los apartados son obligatorios rellenarlos a no ser que este desactivado. Hay apartados que se activan si se responde que Sí a apartados anteriores.
I. VALOR SOCIAL Y JUSTIFICACIÓN
1.1 Valor social del proyecto
Viene de datos generales, es de solo lectura
1.2 Justificación del uso de agentes biológicos, OMG, Sustancias Químicas Peligrosas, Sustancias Radiactivas y/o Nanoparticulas
II. CUALIFICACIÓN DEL EQUIPO INVESTIGADOR CAMBIOS TEXTO
2.1 Personal que llevará a cabo las tareas con agentes biológicos, OMG, Sustancias Químicas Peligrosas, Sustancias Radiactivas y/o Nanoparticulas.
Se cambia el nombre de la columna "Formación específica o experiencia" por "Formación en riesgo biológico"
III. VALIDEZ CIENTÍFICA Y METODOLÓGICA
3.1 Objetivos científicos del proyecto
Viene de datos generales, es de solo lectura
3.2 Diseño metodológico del proyecto
Viene de datos generales, es de solo lectura
3.3 Referencias de publicaciones científicas
3.4 Tipo de exposición
3.4.1 Exposición no intencionada o incidental
Al seleccionar Sí se muestra la parte de abajo y es obligatorio seleccionar una opción de los checkbox.
3.4.2 Exposición deliberada
Al seleccionar Sí se muestra la parte de abajo y es obligatorio seleccionar una opción de los checkbox.
3.4.3 Uso confinado de OMG
Al seleccionar Sí se muestra la parte de abajo y es obligatorio seleccionar una opción de los checkbox.
3.4.4 SUSTANCIAS QUÍMICAS PELIGROSAS
Lo del tipo saldrá si se selecciona que Sí
Si se selecciona Otra saldrá una caja de texto para indicar cual es
3.4.5 SUSTANCIAS RADIACTIVAS
3.5 Datos referentes a los agentes biológicos, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas
3.5.1 Microorganismos /parásitos
Solo se mostrará/activará si se marca el valor "Si" en el apartado 3.4.2 EXPOSICIÓN DELIBERADA
No es necesario comprobar que se haya insertado ninguna fila.
Tipo: combo con los siguientes valores:
- Bacterias y afines
- Virus
- Parásitos
- Hongos
Grupo de riesgo: combo con los siguientes valores:
- Grupo 1
- Grupo 2
- Grupo 3
- Grupo 4
3.5.2 Cultivos celulares
Solo se mostrará/activará si se marca el valor "Si" en el apartado 3.4.2 EXPOSICIÓN DELIBERADA
No es necesario comprobar que se haya insertado ninguna fila.
Tipo de cultivo: combo con los siguientes valores:
- Líneas celulares bien caracterizadas de origen humano o de simios
- Líneas celulares bien caracterizadas de origen no humano ni de simios, con bajo riesgo de infección endógena con patógenos humanos
- Líneas celulares o cepas no totalmente caracterizadas o autentificadas
- Células con patógenos endógenos y células deliberadamente infectadas
- Células sanguíneas, linfoides, tejido nervioso, etc. de origen humano o simio
- Otra sustancia del proceso de experimentación
- Células sanguíneas, linfoides, tejido nervioso, etc., de origen no humano ni de simio
Grupo de riesgo: combo con los siguientes valores:
- Grupo 1
- Grupo 2
- Grupo 3
- Grupo 4
3.5.3 Material biológico
Solo se mostrará/activará si se marca el valor "Si" en el apartado 3.4.1 EXPOSICIÓN NO INTENCIONADA O INCIDENTAL**
No es necesario comprobar que se haya insertado ninguna fila.
Tipo de material: combo con los siguientes valores:
- Cría y manejo de animales
- Tejido, sangre y/o fluidos animales
- Tejido, sangre y/o fluidos humanos
- Otros
Grupo de riesgo: combo con los siguientes valores:
- Grupo 1
- Grupo 2
- Grupo 3
- Grupo 4
3.5.4 Organismo modificado genéticamente
Solo se mostrará/activará si se marca el valor "Si" en el apartado 3.4.3 USO CONFINADO DE OMG
Se pasará a un listado con los campos:
- Nombre
- Huésped
- Vector utilizado
- Inserto y especie de procedencia del inserto
- Proteína que codifica
Grupo de riesgo: combo con los siguientes valores:
- Grupo 1
- Grupo 2
- Grupo 3
- Grupo 4
- Estimación de volumen semanal de muestra que se maneja
3.5.5 SUSTANCIAS QUÍMICAS PELIGROSAS
3.5.6 SUSTANCIAS RADIACTIVAS, EQUIPO RADIOLÓGICO, INSTALACIÓN RADIACTIVA
Sustancias radiactivas (tabla con los siguientes campos) :
- Radioisótopo (s)
- Compuestos marcados
- Actividad por experimento (μCi o kBq)
Equipos radiológicos (tabla con los siguientes campos) :
- Equipo radiológico
- Ubicación
Instalaciones radiactivas (tabla con los siguientes campos) :
- Instalación radiactiva
- Ubicación
3.6 Frecuencia y periodicidad de uso
3.7 Trayectoria completa de los agentes biológicos, OMG, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas
IV Aspectos éticos específicos
4.1 Evaluación del riesgo
4.1.1 NIVEL DE RIESGO
4.1.2 Características del riesgo de los agentes biológicos y/o material biológico, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas
Al pulsar el Sí se activa la parte de Grupo diana y Tipo de efecto nocivo.
4.1.3 Características del riesgo de los OMG
Solo se mostrará/activará si se marcar el valor "Si" en el apartado 3.4.3 USO CONFINADO DE OMG
4.1.4 Efectos nocivos que puedan derivarse del uso de agentes, material biológico, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas
4.1.5 Tratamiento profiláctico disponible
Si se selecciona que Sí se activa la caja de Especificar.
4.2 Medidas técnicas de seguridad
4.2.1 Lugar en el que se realizará el manejo de agentes biológicos, OMG, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas
4.2.1.1 Laboratorio de la Universidad
Los apartados 4.2.1.1.1 MEDIDAS DE CONTENCIÓN, 4.2.1.1.2 EQUIPOS DE SEGURIDAD , 4.2.1.1.3 BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO Y 4.2.1.1.4 INSTALACIONES solo se mostrará/activará si en el apartado 4.2.1.1 LABORATORIO DE LA UNIVERSIDAD se ha indicado un laboratorio con nivel de contención >= C2, es decir, si existe un laboratorio con nivel de contención C2 o C3 o C4.
Nivel contención: combo con los siguientes valores:
- C1
- C2
- C3
- C4
Certificado idoneidad: combo con los siguientes valores:
- Sí
- No
4.2.1.1.1 Medidas de contención
Solo se mostrará/activará si en el apartado 4.2.1.1 LABORATORIO DE LA UNIVERSIDAD se ha indicado un laboratorio con nivel de contención >= C2, es decir, si existe un laboratorio con nivel de contención C2 o C3 o C4.
4.2.1.1.2 Equipos de seguridad
Solo se mostrará/activará si en el apartado 4.2.1.1 LABORATORIO DE LA UNIVERSIDAD se ha indicado un laboratorio con nivel de contención >= C2, es decir, si existe un laboratorio con nivel de contención C2 o C3 o C4.
4.2.1.1.3 Buenas prácticas de laboratorio
Solo se mostrará/activará si en el apartado 4.2.1.1 LABORATORIO DE LA UNIVERSIDAD se ha indicado un laboratorio con nivel de contención >= C2, es decir, si existe un laboratorio con nivel de contención C2 o C3 o C4.
4.2.1.1.4 Instalaciones
Solo se mostrará/activará si en el apartado 4.2.1.1 LABORATORIO DE LA UNIVERSIDAD se ha indicado un laboratorio con nivel de contención >= C2, es decir, si existe un laboratorio con nivel de contención C2 o C3 o C4.
4.2.1.2 Otro centro o lugar ajeno a la Universidad
Si se selecciona el valor Sí, se activan las cajas de texto y la fecha
4.2.2 Sustitución
4.2.3 Reducción de riesgos
4.2.3.1 Control de la exposición
4.2.3.3 Medidas de protección
4.2.3.4 Métodos de descontaminación/desinfección
4.2.3.5 Gestión de residuos
Si "¿Se contempla gestión externa de residuos peligrosos o biológicos?" tiene valor Si, mostrar:
Especificar gestión externa o justificar en caso positivo *
- Residuos biosanitarios (chekbox)
- Residuos de origen químico (chekbox)
- Residuos radiactivos (chekbox)
- Residuos de animales de experimentación (chekbox)
- Otros. Especificar (chekbox)
Otros. Especificar * (caja de texto en caso de seleccionar Otros. Especificar)
4.3 Vigilancia y protección de la salud
4.3.1 Vacunación
Por petición de Murcia se debe de añadir la opción "No es necesaria vacunación" debajo de "Otras".
En el caso de que se seleccione esta nueva opción de "No es necesaria vacunación" el otro campo "Organismo sanitario responsable de la vacunación" no se mostrará y no será obligatorio. Es decir, el campo "Organismo sanitario responsable de la vacunación" solo se muestra y es obligatorio se seleccionan "Tétanos", "Hepatitis" o "Otras"
4.3.2 Medidas especiales de protección
V. Cumplimiento de documentación
5.1 Acreditaciones
5.2 COMUNICACIÓN DE USO DE AGENTES BIOLÓGICOS, SUSTANCIAS QUÍMICAS PELIGROSAS, SUSTANCIAS RADIACTIVAS Y/O NANOPARTÍCULAS Y AUTORIZACIÓN PARA LLEVAR A CABO UTILIZACIÓN CONFINADA DE OMG
5.2.1 COMUNICACIÓN DE USO DE AGENTES BIOLÓGICOS, SUSTANCIAS QUÍMICAS PELIGROSAS, SUSTANCIAS RADIACTIVAS Y/O NANOPARTÍCULAS
Si se contesta que "Sí" en vez de pedir la Justificación, se pide una fecha:
5.2.2 AUTORIZACIÓN PARA LLEVAR A CABO UTILIZACIÓN CONFINADA DE OMG
Si se contesta que "Sí" en vez de pedir la Justificación, se pide una fecha:
5.3 Seguro de accidentes y responsabilidad civil
5.4 Protocolo de actuación en caso de accidente biológico
5.5 Documentación adicional
