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Informe Belmont
Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos” (UNESCO)
Documento de la CIOMS 'Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos' (pauta 12)"

4.3 Protección de grupos vulnerables CAmbiar texto

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Y PENDIENTE ENLACE

Cambiar el título del apartado 4.3 PROTECCIÓN DE GRUPOS ESPECIALMENTE VULNERABLES

y los siguientes textos:

"¿Se trata de personas especialmente vulnerables? (menores, personas legalmente incapacitadas, etc.)

Son personas especialmente vulnerables aquellas que de forma absoluta o relativa no pueden proteger sus propios intereses. Se considera que esta capacidad se ve alterada cuando se da alguna de estas circunstancias:

Está limitada su autonomía o autogestión por agentes internos (ej.menores, algunas enfermedades psíquicas graves, etc), o externos (personas institucionalizadas, relaciones de subordinación, recepción de subsidios, etc)
Son precisas medidas específicas para garantizar su acceso a participar en proyectos de investigación en condiciones de igualdad y no discriminación (ej. personas en riesgo de exclusión, con alguna discapacidad, etc)

Quitar los siguientes párrafos de la ayuda:

" Para más información sobre grupos especialmente vulnerables y sus implicaciones éticas consultar el documento de la CIOMS 'Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres seres humanos' (pauta pautas 13 y sig)" o bien poner la ruta de un fichero de la Universidad con dicha información

Elige opción: *

Especificar colectivos de personas especialmente vulnerables

Especificar *

Justificar por qué no se plantea la utilización de personas menos vulnerables

Justificar *

Especificar en qué pueden beneficiar los resultados de estas investigaciones a estas personas o colectivos especialmente vulnerables

Especificar *

Nota: recuerde que la condición especial de estas personas debe tenerse en cuenta y obliga a:

Cuidar al máximo cuestiones como la voluntariedad, información, consentimiento, proceso de reclutamiento, etc. (ver apartados 3.4.1, 4.1 y 4.2) aquél que tenga la custodia
En caso de menores de 12 años debe incluirse la firma de ambos progenitores en el documento de consentimiento, entre 12 y 18 años ha de incorporarse el asentimiento del menor, y en personas legalmente incapacitadas, debe incluirse la firma de su representante legal (ver punto 4.4.2 Información obligatoria mínima)

Para más información sobre protección de grupos vulnerables consultar los artículos 20, 21 de la LIB 14/2007.

Si se selecciona que "Sí" se activan las 3 cajas de texto siguientes.

4.4 Información y consentimiento CAmbiar texto

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y PENDIENTE ENLACE

Modificar CEISH por CEIQuitar los siguientes párrafos de la ayuda o bien poner la ruta de un fichero de la Universidad con dicha información:

"Guía para elaboración de documentos (pdf), elaborada por el ~~CEISH~~ CEI." o bien poner la ruta de un fichero de la Universidad con dicha información