...
Todos los apartados son obligatorios rellenarlos a no ser que este desactivado. Hay apartados que se activan si se responde que Sí a apartados anteriores.
I. VALOR SOCIAL Y JUSTIFICACIÓN
1.1 Valor social del proyecto
Viene de Datos generales el campo "Valor social" que un campo de text area, es de solo lectura
...
Sería lo que han introducir en el campo "Valor socialotroValorSocial" de la tabla PeticionEvaluacion.
1.2 Justificación del uso de seres humanos
II. CUALIFICACIÓN DEL EQUIPO INVESTIGADOR
2.1 Personal que llevará a cabo las tareas con seres humanos, sus muestras y/o sus datos
Tabla con las siguientes columnas (viene informado por el equipo de investigación, es de solo lectura):
- Nombre
- NIF
- Vinculación
- Nivel académico
- Tarea
- Experiencia
III. VALIDEZ CIENTÍFICA Y METODOLÓGICA
3.1 Objetivos científicos del proyecto
Viene de datos generales, es de solo lectura
3.2 Diseño metodológico del proyecto cambiar texto
Viene de datos generales, es de solo lectura
3.3 Referencias de publicaciones científicas
3.4 Intervenciones o pruebas en seres humanos
...
- 4.1.1 Tipo de riesgos o molestias
- 4.1.2 Valoración de los riesgos o molestias
...
En la NOTA: donde pone UPV/EHU sustituirlo por UniversidadUMU
3.5 Muestras biológicas de origen humano
...
3.5.1
3.5.2
3.6 Datos de carácter
...
Quitar las frases de la ayuda:
"En el documento de Consentimiento informado debe incluirse la cláusula de protección de datos FICHERO"
"Dispone de más información en la página de babestu"
o bien poner la ruta de un fichero de la Universidad con dicha información y del enlace
...
personal
La caja de texto se activa si se contesta que "Sí"
IV. ASPECTOS ÉTICOS ESPECÍFICOS
4.1 Ponderación de los riesgos o
...
molestias
"Para más información sobre el balance riesgo/beneficio consultar el documento de la CIOMS 'Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos'" o bien poner la ruta de un fichero de la Universidad con dicha información
4.1.1 Tipo de riesgos o
...
molestias
la frase de la ayuda:
"Para obtener más información sobre la información mínima exigida consultar el artículo 15 de la LIB 14/2007 o la Guía para elaboración de documentos elaborada por el CEISH."
dejar sólo hasta
"Para obtener más información sobre la información mínima exigida consultar el artículo 15 de la LIB 14/2007" o bien poner la ruta de un fichero de la Universidad con dicha información
...
4.1.2 Valoración de los riesgos o molestias
4.1.3 Minimización del riesgo o molestias superiores al mínimo
4.1.4 Aseguramiento del daño
4.1.2 Valoración de los riesgos o molestias
Si se selecciona "Riesgo superior...." se activa la caja de texto y el siguiente apartado 4.1.3 Minimización del riesgo o molestias superiores al mínimo
4.1.3 Minimización del riesgo o molestias superiores al mínimo
4.1.4 Aseguramiento del daño
...
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Sustituir en la ayuda UPV/EHU por Universidad
Si se contesta que "Sí" se activa la caja de texto
4.2 Selección equitativa de la muestra
...
Quitar los siguientes párrafos de la ayuda:
"Para más información sobre la selección equitativa de la muestra consultar:
- Informe Belmont
- Documento de la CIOMS 'Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos' (pauta 12)"
o bien poner las rutas de los ficheros de la Universidad con dicha información
4.3 Protección de grupos vulnerables
...
Quitar los siguientes párrafos de la ayuda:
"Para más información sobre grupos vulnerables y sus implicaciones éticas consultar el documento de la CIOMS 'Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos' (pauta 13 y sig)" o bien poner la ruta de un fichero de la Universidad con dicha información
Si se selecciona que "Sí" se activan las 3 cajas de texto siguientes.
4.4 Información y consentimiento
...
Quitar los siguientes párrafos de la ayuda o bien poner la ruta de un fichero de la Universidad con dicha información:
"Guía para elaboración de documentos (pdf), elaborada por el CEISH." o bien poner la ruta de un fichero de la Universidad con dicha información
Si se selecciona "No" se desactivan los apartados siguientes 4.4.1 Tipo de consentimiento y 4.4.2 Información obligatoria mínima
Si selecciona "Otros" se activa la caja de texto.Si se selecciona "Sí" se activa los apartados siguientes 4.4.1 Tipo de consentimiento y 4.4.2 Información obligatoria mínima y la caja de texto.
mínima
4.4.1 Tipo de consentimiento
4.4.2 Información obligatoria mínima
...
Quitar los siguientes párrafos de la ayuda o bien poner la ruta de un fichero de la Universidad con dicha información:
"A continuación, se le facilita la información que debe incluir en el documento de consentimiento para su proyecto de investigación
4.5 Estudios genéticos
Si se selecciona "No" todo el resto esta desactivado y también se desactivan los subapartados:
- 4.5.1 Resultado del estudio genético
- 4.5.2 Consejo genético
- 4.5.3 No discriminación por motivos genéticos
4.5.1 Resultado del estudio genético
Si se selecciona "Sí" se activa la caja de texto
4.5.2 Consejo genético
4.5.3 No discriminación por motivos genéticos
4.6 Estudiantes como sujetos de investigación
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Sustituir en la pregunta "UPV/EHU" por "Universidad"
Si se selecciona "No" todo el resto esta desactivado y también se desactivan los subapartados:
- 4.6.1 Justificación del uso de estudiantes
- 4.6.2 Beneficio formativo para el estudiante
- 4.6.3 Vinculación académica con el equipo investigador
- 4.6.4 Incentivos académicos
- 4.6.5 Uso de tiempo lectivo
- 4.6.6 Actividades alternativas
- 4.6.7 Protección de la privacidad
4.6.1 Justificación del uso de
...
estudiantes
Sustituir en la pregunta "UPV/EHU" por "Universidad"
Si se selecciona "No" hay que especificar los motivos, si se selecciona "Sí" se desactiva la caja de texto.
4.6.2 Beneficio formativo para el estudiante
Si se selecciona "Sí" se activa la caja de texto.
4.6.3 Vinculación académica con el equipo
...
investigador
La parte de la pregunta de "Qué medidas especiales .... " sólo debe aparecer si contestan que Sí a la primera pregunta
Quitar los siguientes párrafos de la ayuda o bien poner la ruta de un fichero de la Universidad con dicha información:
"Para más información sobre el reclutamiento de estudiantes para investigación se recomienda consultar el Cuaderno CEID Nº 7 “Estudiantes de la UPV/EHU como sujetos de investigación”
4.6.4 Incentivos académicos
Si se selecciona "Sí" se activa la caja de texto.
4.6.5 Uso de tiempo lectivo
Si se selecciona "Sí" se activa la caja de texto.
4.6.6 Actividades alternativas
4.6.7 Protección de la privacidad
V. CUMPLIMIENTO DE LA DOCUMENTACIÓN
5.1 Documento de consentimiento
5.2 Documento de cesión de datos
5.3 Documento de
...
autorización
Sustituir en la pregunta "UPV/EHU" por "Universidad" y en la ayuda
5.4 Documento de aceptación de colaboración
