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El módulo de Ética es un módulo integrado dentro de SGI Hércules que permite al personal investigador /o docente gestionar las solicitudes de evaluación de sus proyectos de investigación (o prácticas docentes)  donde va a trabajar con seres humanos, animales o con agentes biológicos para obtener el dictamen favorable del comité correspondiente. El SGI contempla los siguientes comités de ética:

  • Comité de ética de investigación: Tiene como misión garantizar el respeto a la dignidad, integridad e identidad del ser humano en lo que se refiere a la investigación con humanos, con muestras biológicas o con datos de origen humano, así como promover un comportamiento ético en la investigación.
  • Comité ético de experimentación animal: Tiene como finalidad la protección y cuidado de los ani­males utilizados para la experimentación. Evita el dolor, sufrimiento, angustia o lesión prolongados e innecesarios, controla la duplicación inútil de proce­dimientos, y procura que el número de animales uti­lizados en los procedimientos se reduzca al mínimo, aplicando en lo posible métodos alternativos.
  • Comité en bioseguridad en experimentación: Tiene como finalidad evaluar, certificar y dar apoyo en las tareas científicas y docentes que impliquen la utilización de organismos modificados genéticamente (OMG), agentes biológicos, muestras potencialmente contaminadas con agentes biológicos, sustancias químicas peligrosas o sustancias radioactivas, así como para velar por que se cumplan las obligaciones exigidas por la normativa vigente en materia de seguridad en los laboratorios.

A continuación se detallan cada una de las opciones de menú del módulo de Ética del perfil investigador. Para acceder a cada una de ellas se tiene que expandir el menú "Ética" a través del icono de la flecha para abajo.

Una vez expandido el menú de "Ética" las opciones del submenú son:

  • Autoevaluación
  • Solicitudes de evaluación
  • Memorias

En el caso que el usuario es a su vez una persona perteneciente a un comité de ética (es un evaluador de uno de los comités) las opciones del submenú son:

  • Autoevaluación
  • Solicitudes de evaluación
  • Memorias
  • Actas
  • Realizar evaluaciones
  • Realizar seguimiento

Autoevaluación

Esta opción del menú permite al personal investigador comprobar si es necesario que presente su proyecto de investigación ante la Comisión de Ética de investigación.

Muestra una conjunto de presuntas donde el usuario debe de responder a todas eligiendo entre el valor "Sí" o "No". Una vez contestadas todas las preguntas debe de pulsar el botón "Comprobar"

Al pulsar sobre el botón "Comprobar" en caso de que a una de las preguntas haya seleccionado el valor "Sí" se le muestra la siguiente ventana emergente informándole que debe de someter el proyecto de investigación ante una comisión de ética y le pregunta si desea empezar a rellenar en ese momento la solicitud de evaluación o no.

En caso de que el usuario pulse el botón "Aceptar" de la ventana emergente le cambiará automáticamente a la pantalla de "Nueva solicitud de evaluación" para que empiece a rellenar el formulario de datos generales de solicitud de evaluación (Ver apartado Añadir solicitud evaluación)

En caso de que el usuario pulse el botón "Cancelar" no se hará ninguna acción, se cierra la venta emergente y se vuelve a la pantalla de Autoevaluación (checklist).

Solicitudes de evaluación

Las solicitudes de evaluación serán creadas por el personal de investigación de la Universidad para solicitar la evaluación de su proyecto de investigación ante una comisión de ética debido a que en su proyecto se trabaja con seres humanos, con animales o con agentes biológicos. El usuario dependiendo con lo que vaya a trabajar tendrá que crear dentro de la solicitud de evaluación, la memoria o memorias correspondientes. Son las memorias las que se envían al comité de ética para su evaluación.

La segunda opción del submenú dentro del menú principal de Ética es "Solicitudes de evaluación" que muestra en la parte superior de la pantalla el buscador y en la parte inferior el resultado de la búsqueda sin aplicar ningún filtro tal como muestra la siguiente imagen.

Los campos disponibles en el formulario de la búsqueda son:

  • Código: código de referencia de la solicitud de evaluación. Tiene el formato YYYY/secuencia, donde YYYY es el año en el que ha dado de alta la solicitud de evaluación y secuencia en un código secuencia desde 001 hasta 999 relativo al año. Cuando se cambie de año se vuelve a empezar en 001.
  • Título del proyecto: nombre o título del proyecto de investigación el cual se va a someter a la evaluación por parte del comité de ética.
  • Comité: es un menú desplegable en el que el usuario puede seleccionar entra las siguiente opciones:
    • CEI
    • CEEA
    • CBE

Tras pulsar el botón “Buscar”, se muestra el listado de solicitudes de evaluación que cumplan con los parámetros introducidos en el formulario y que sean solicitudes dadas de alta por el propio usuario investigador/a o aquellas en las que esta como responsable de una de sus memorias. Los responsables de memoria pueden modificar los datos de la memoria y de su solicitud de evaluación.

Al igual que el resto de listados de la aplicación, el resultado de la búsqueda es un listado compuesto por una tabla paginada, con cinco columnas de información y una última columna de acciones.

Desde este listado el usuario puede realizar las siguientes acciones:

  1. Añadir solicitud de evaluación: este botón se encuentra en la parte inferior  de la pantalla en el "Área de acciones", permite al usuario introducir una nueva solicitud de evaluación.
  2. Editar: este botón representado por el icono y situado en la última columna "Acciones" de la tabla, permite al usuario modificar los datos de una solicitud de evaluación.
  3. Eliminar: este botón representado por el icono y situado en la última columna "Acciones" de la tabla, permite al usuario eliminar la solicitud de evaluación. Sólo se puede eliminar una solicitud de evaluación sino se ha creado todavía la memoria o si la memoria o memorias asociadas están en los estados "En elaboración" o en "Completada", es decir, no se han enviado a "Secretaría" para su evaluación.

Añadir solicitud de evaluación

Tras pulsar este botón "AÑADIR SOLICITUD DE EVALUACIÓN" se carga en pantalla el formulario de "Datos generales" de una solicitud de evaluación. A esta pantalla también se llega desde la pantalla de autoevaluación cuando se muestra la ventana emergente informando de que el proyecto de investigación se tiene que someter a una comisión de ética y se le pregunta al usuario si desea empezar a rellenar en ese momento la solicitud de evaluación y le da al botón de "Aceptar".

En la creación de una nueva solicitud de evaluación se deben de informar los siguientes bloques de datos:

  1. Datos generales: conjunto de datos de información general sobre el proyecto de investigación que se quiere evaluar.
  2. Equipo investigador: conjunto de personas que forman parte del equipo investigador del proyecto.

Una vez introducidos todos los datos obligatorios de los dos formularios, se activará el botón "GUARDAR" situado en la parte inferior de la pantalla en el "Área de acciones" que permite dar de alta la nueva solicitud de evaluación.

El botón "GUARDAR" no sólo guarda los datos del formulario que este mostrando en ese momento la pantalla, sino todos los formularios que componen la nueva solicitud de evaluación, es decir, los datos generales y el equipo investigador.

Datos generales

A continuación se describe cada uno de los campos solicitados en este formulario:

  • Título: campo obligatorio donde se debe de introducir el título del proyecto para el que se presenta la solicitud de evaluación de ética. Es un campo de texto libre con un máximo de 250 caracteres.
  • Tipo de actividad: campo obligatorio donde se debe de seleccionar uno de los tres posibles valores:
    • Investigación tutelada: si se selecciona Investigación tutelada se mostrará un nuevo campo "Tipo de investigación tutelada"
    • Práctica docente
    • Proyecto de investigación

  • Tipo de investigación tutelada: sólo es visible en el caso de que en el campo "Tipo de actividad" se escoja la opción de "Investigación tutelada". En este caso este campo es obligatorio y se debe de  seleccionar uno de los tres posibles valores:
    • Tesis Doctoral
    • Trabajo Fin de Grado
    • Trabajo Fin de Máster
  • ¿Se dispone de financiación para realizar el proyecto?: campo obligatorio donde se debe de seleccionar el valor "Sí" o "No" dependiendo de si el proyecto dispone de financiación o no. En caso de que el proyecto (o práctica docente) disponga de financiación se mostrarán tres nuevos campos obligatorios: "Órgano financiador", "Estado" e "Importe financiación"

  • Órgano financiador: sólo es visible en el caso de que en el campo "¿Se dispone de financiación para realizar el proyecto?" se escoja la opción de "Sí". En este caso este campo es obligatorio y se debe de introducir el nombre del órgano financiador del proyecto. Es un campo de texto libre con un máximo de 250 caracteres.
  • Estado: sólo es visible en el caso de que en el campo "¿Se dispone de financiación para realizar el proyecto?" se escoja la opción de "Sí". En este caso este campo es obligatorio y se debe de seleccionar uno de los tres posibles estados:
    • Concedido
    • Denegado
    • Solicitado
  • Importe financiación: sólo es visible en el caso de que en el campo "¿Se dispone de financiación para realizar el proyecto?" se escoja la opción de "Sí". En este caso este campo es obligatorio y se debe de introducir el importe de la financiación del proyecto. Es un campo numérico que admite dos decimales. Los decimales van separados por la coma. No se usa separados de miles.
  • Fecha inicio: campo obligatorio donde se debe de introducir la fecha de inicio del proyecto. Se puede introducir la fecha de forma manual o con la ayuda del calendario.
  • Fecha fin: campo obligatorio donde se debe de introducir la fecha de finalización del proyecto. Se puede introducir la fecha de forma manual o con la ayuda del calendario.
  • Resumen: campo obligatorio donde se debe de introducir el resumen del proyecto. Es un campo de texto libre con un máximo de 4000 caracteres. El usuario puede modificar el tamaño de la caja de texto de este campo, para ello deberá situar el cursor sobre su esquina inferior izquierda (rayado gris), cuando el cursor cambie de aspecto, deberá pulsar con el botón izquierdo del ratón y arrastrar sin soltar.
  • Valor social: campo obligatorio donde se debe seleccionar uno de los siguientes valores:

En caso de que se seleccione el valor "Otra finalidad" se debe de introducir de forma obligatoria el campo "Especificar"

Este campo corresponderá con el apartado 1.1 VALOR SOCIAL DEL PROYECTO del formulario de la memoria, únicamente se podrá modificar desde esta pantalla, en el formulario se mostrará en modo consulta sacando el valor introducido en este formulario.

  • Especificar: sólo es visible en el campo de que en el campo "Valor social" se escoja la opción "Otra finalidad". En este caso este campo es obligatorio y de debe de introducir un campo de texto libre con un máximo de 2000 caracteres. El usuario puede modificar el tamaño de la caja de texto de este campo, para ello deberá situar el cursor sobre su esquina inferior izquierda (rayado gris), cuando el cursor cambie de aspecto, deberá pulsar con el botón izquierdo del ratón y arrastrar sin soltar.
  • Objetivos científicos: campo obligatorio donde se debe de introducir los principales objetivos científicos del proyecto. Es un campo de texto libre con un máximo de 2000 caracteres. Este campo corresponderá con el apartado 3.1 OBJETIVOS CIENTÍFICOS DEL PROYECTO del formulario de la memoria, únicamente se podrá modificar desde esta pantalla, en el formulario se mostrará en modo consulta sacando el valor introducido en este formulario.
  • Diseño metodológico: campo obligatorio donde se debe de introducir una descripción del diseño metodológico del proyecto. Es un campo de texto libre con un máximo de 2000 caracteres. Este campo corresponderá con el apartado 3.2 DISEÑO METODOLÓGICO DEL PROYECTO del formulario de la memoria, únicamente se podrá modificar desde esta pantalla, en el formulario se mostrará en modo consulta sacando el valor introducido en este formulario.

Una vez introducidos todos los campos obligatorios del formulario de "Datos generales" se puede ver en la siguiente imagen que se activa el botón "GUARDAR" y se muestra el icono del signo de admiración tanto en los "Datos generales" como en el formulario "Equipo investigador". Este icono indica que se han introducido cambios en el formulario (se han informado los campos) pero no se ha dado a "Guardar".

Aunque el usuario sólo haya informado de los datos del formulario de "Datos generales" y no haya ido al formulario de "Equipo investigador" se muestra con el icono de que hay cambios sin guardar, porque el usuario que esta creando la solicitud de evaluación se introduce automáticamente en el equipo del proyecto como puede verse en la siguiente imagen.

Si se pulsa el botón "GUARDAR" se crea la solicitud de evaluación con los datos generales del proyecto (y que serán válidos para todas las memorias que se vayan a crear relacionadas con la solicitud) y con una persona en el equipo investigador (la persona que ha creado la solicitud de evaluación). A parte del usuario que esta creando la solicitud se pueden o se deben de dar de alta todas las personas que van a formar parte del proyecto y que van a realizar alguna tarea en alguna de las memorias. Ir al apartado  para ver la funcionalidad de dicha pantalla.

Se muestra un mensaje de que la solicitud de evaluación del proyecto se ha creado correctamente igual que el de la siguiente imagen.

Equipo investigador

Muestra en una tabla el listado de miembros del equipo investigador del proyecto (o práctica docente) que se esta dando de alta. Por defecto cuando se esta dando de alta un nueva solicitud de evaluación si se pulsa sobre el menú de "Equipo investigador" se muestra la siguiente imagen donde se ve que ya esta insertado de forma automática el usuario que esta dando de alta la nueva solicitud.

El usuario puede dar de alta el resto de personas del equipo de investigación o dejarlo para otro momento. Para crear una solicitud de evaluación únicamente es obligatorio que el usuario que esta creando la solicitud este como miembro del equipo investigador.

Desde este listado el usuario puede realizar las siguientes acciones:

  1. Añadir persona: este botón se encuentra en la parte inferior  del listado de miembro del equipo, permite al usuario introducir un nueva persona el equipo investigador
  2. Eliminar: este botón representado por el icono y situado en la última columna "Acciones" de la tabla, permite al usuario eliminar la persona del equipo. En la creación de una solicitud de evaluación de pueden eliminar todas las personas excepto a la persona que esta creando la solicitud de evaluación.

Añadir persona

Se pueden añadir nuevos miembros pulsando el botón "Añadir Persona". Se abrirá un formulario que requerirá únicamente como campo obligatorio la selección de la persona. El resto de campos (Nombre y apellidos, Vinculación y Nivel académico son datos informativos obtenidos de la persona seleccionada y de los datos almacenados en la Universidad)

El campo "Persona" es un campo editable donde se puede introducir un texto (parte del nombre, apellidos o del email de una persona) que hará que se muestra una lista dinámica filtrada por el nombre, apellidos y email de las personas que coincidan con el texto introducido. Se podrá seleccionar una persona del listado mostrado o bien pulsar sobre el icono de la lupa para abrir la ventana del formulario genérico de búsquedas de personas en la Universidad mostrado en la siguiente imagen (filtrado por el campo introducido en el texto en caso de que se haya introducido alguna palabra, sino mostrará los campos de búsqueda vacíos).

El usuario podrá seleccionar a la persona pulsando sobre el icono . Una vez seleccionada una persona se mostrará en el campo "Persona" el nombre, apellidos y email de la persona seleccionada y se recuperará la información sobre la vinculación y la categoría de la persona

Al pulsar sobre el botón "Añadir" la persona se añadirá al equipo mostrando en la tabla de miembros del equipo de investigación del proyecto un fila mas que representa a la persona que se acaba de añadir.

Si se pulsa el botón "GUARDAR" se crea la solicitud de evaluación con los datos generales del proyecto (y que serán válidos para todas las memorias que se vayan a crear relacionadas con la solicitud) y con las personas del equipo investigador.

Se muestra un mensaje de que la solicitud de evaluación del proyecto se ha creado correctamente igual que el de la siguiente imagen.

Editar solicitud de evaluación

La edición de una solicitud de evaluación (el botón del icono del lápiz) abre el formulario de "Datos generales" con los mismos campos que el formulario de creación donde el personal de investigación puede modificar los datos.

La edición de una solicitud de evaluación esta formada por los siguientes bloques de información:

  1. Datos generales: conjunto de datos de información general sobre el proyecto de investigación que se quiere evaluar (ya informados durante la creación de la solicitud).
  2. Equipo investigador: conjunto de personas que forman parte del equipo investigador del proyecto (ya informados durante la creación de la solicitud).
  3. Asignación de tareas: conjunto de tareas a realizar por cada una de las personas del equipo investigador en la memoria o memorias correspondientes.
  4. Memorias: memoria o memorias que se tienen que evaluar por el comité ético.

Una vez introducidos los datos que se desean modificar o añadir en cualquiera de los tres bloques (datos generales, equipos investigador o asignación de tareas), el usuario podrá pulsar sobre el botón "GUARDAR" situado en la parte inferior de la pantalla en el "Área de acciones" para actualizar la solicitud de evaluación (sino se pulsa sobre el botón "GUARDAR" todos los cambios realizados se perderán)

El botón "GUARDAR" no sólo guarda los datos del formulario que este mostrando en ese momento la pantalla, sino todos los formularios que componen la nueva solicitud de evaluación, es decir, los datos generales y el equipo investigador. Las memorias por tratarse de entidades complejas y con mucha información que necesita su propio flujo de navegación, se consideran como un cambio de contexto, que le obliga al usuario primero a guardar la solicitud de evaluación antes de ir a realizar cualquier cambio en una memoria.

El cambio de contexto aplica cuando un usuario está creando o editando una entidad de contenido (Solicitud de evaluación)  y requiere de la edición o creación de una entidad relacionada (Memoria), que pueda también tener una navegación interna a través de un menú secundario. En estos casos, en el momento del cambio de edición hacia la entidad relacionada (Memoria), se realizará un cambio de contexto, esto es, un cambio de entidad que recargará el espacio de trabajo con los datos y navegación de la nueva entidad (Memoria) obligando a guardar los datos de la entidad anterior si no quiere perderlos (Solicitud de evaluación).

Datos generales

Formulario con los datos de información básica de una solicitud de evaluación.

En el apartado Datos generales de "Nueva solicitud de evaluación" se puede ver la descripción detallada de cada campo. A parte de los mencionados en dicho apartado en la edición se puede ver los siguientes campos adicionales a la creación:

  • Código: código de referencia de la solicitud de evaluación. Tiene el formato YYYY/secuencia, donde YYYY es el año en el que ha dado de alta la solicitud de evaluación y secuencia en un código secuencia desde 001 hasta 999 relativo al año. Cuando se cambie de año se vuelve a empezar en 001.
  • Código solicitud convocatoria: sólo es visible si la solicitud de convocatoria ha sido creada automáticamente a partir de una solicitud de convocatoria (módulo CSP del SGI). Representa al código interno de la solicitud de convocatoria. Es un campo de consulta, únicamente se muestra como información adicional.

En la siguiente imagen se muestra los datos generales de una solicitud de evaluación generada a partir de una solicitud de convocatoria del módulo de CSP del SGI.

La solicitud fue creada automáticamente cuando la solicitud de convocatoria del módulo de CSP se cambio del estado "Borrador" a otro estado y en la pantalla de "Autoevaluación Ética" de la solicitud se contesto a una de las preguntas que "Sí". Como la solicitud de convocatoria del módulo de CSP no tiene todos los datos obligatorios informados, en la imagen de arriba se puede ver que se muestran resaltados en rojo indicando que hay errores en el formulario. El usuario en estos casos deberá de completar dichos datos y una vez que todos los datos obligatorios estén informados se activará el botón "GUARDAR".

Equipo investigador

Muestra en una tabla el listado de miembros del equipo investigador del proyecto (o práctica docente).

En la pantalla "Equipo investigador" se puede ver y gestionar el listado de miembros que constituyen el equipo de investigación del proyecto. Desde este listado el usuario puede realizar las siguientes acciones:

  1. Añadir persona: este botón se encuentra en la parte inferior  del listado de miembro del equipo, permite al usuario introducir un nueva persona el equipo investigado.
  2. Eliminar: este botón representado por el icono y situado en la última columna "Acciones" de la tabla, permite al usuario eliminar la persona del equipo. Únicamente se puede eliminar una persona si todas las memorias en las que este asignada en la propia solicitud de evaluación se encuentra en uno de estos estados:
    • En elaboración
    • Completada
    • Favorable Pendiente de Modificaciones Mínimas
    • Pendiente de correcciones

Añadir persona

Ver funcionalidad descrita en el apartado Añadir persona de "Nueva solicitud evaluación".

Eliminar persona

Cuando se pulsa el icono de eliminar persona se muestra una ventana emergente con un mensaje de confirmación.

En caso de responder afirmativamente (botón "Aceptar") el miembro del equipo desaparecerá del listado como se puede ver en la siguiente imagen y se eliminarán sus tareas asignadas en caso de que las tuviese). Se muestra el icono de la admiración en el menú de "Equipo investigador" y el mensaje de información en la parte de abajo de la pantalla en la zona del "Área de acciones" para recordar al usuario que debe de pulsar el botón GUARDAR para que los cambios realizados (en este caso la eliminación de una persona en el equipo) se consoliden.

En caso de "Cancelar" no se elimina la persona y se sigue mostrando en el listado.

Si se pulsa el botón "GUARDAR" se modifica la solicitud de evaluación con los nuevos datos introducidos o con los cambios realizados en cada una de las pantallas (Datos generales, Equipo investigador o Asignación de tareas)

Se muestra un mensaje de que la solicitud de evaluación del proyecto se ha modificado correctamente igual que el de la siguiente imagen.

Asignación de tareas

Muestra el listado de tareas asignadas a las personas que forman parte del equipo en la memoria o memorias de la solicitud de evaluación.

Los datos introducidos en esta pantalla corresponderán con el apartado 2.1 PERSONAL QUE LLEVARÁ A CABO LAS TAREAS del formulario de la memoria, únicamente se podrá modificar desde esta pantalla, en el formulario se mostrará en modo consulta sacando los valores introducidos de este listado.

Desde este listado el usuario puede realizar las siguientes acciones:

  1. Añadir tarea: este botón se encuentra en la parte inferior  del listado tareas del equipo, permite al usuario introducir una nueva tarea de uno de los miembros del equipo en una de las memorias de la solicitud.
  2. Editar: este botón representado por el icono y situado en la última columna "Acciones" de la tabla, permite al usuario modificar los datos de una tarea asignada a un miembro del equipo.
  3. Eliminar: este botón representado por el icono y situado en la última columna "Acciones" de la tabla, permite al usuario eliminar la tarea asignada a un miembro del equipo.

Añadir tarea

Para poder añadir una tarea a un persona es necesario que previamente:

  • se haya añadido la persona en el equipo (la persona debe de estar en el listado de la pantalla "Equipo investigador")
  • se haya creado la memoria (la memoria debe de estar en el listado de la pantalla "Memorias")

Al pulsar sobre el botón "Añadir Tarea", se abrirá un formulario como el mostrado en la siguiente imagen.

A continuación se describe cada uno de los campos solicitados en este formulario:

  • Persona del equipo: campo obligatorio donde se debe de seleccionar uno de los miembros del equipo dados de alta en la pantalla "Equipo investigador". Se muestra un listado con el nombre y apellidos de los miembros del equipo investigador de la solicitud de evaluación.
  • Memoria: campo obligatorio donde se debe de seleccionar una de las memorias dadas de alta en la pantalla "Memorias". Se muestra un listado con la referencia de las distintas memorias de la solicitud de evaluación.
  • Tarea: campo obligatorio de texto libre donde se debe de introducir la descripción de la tarea que va a realizar la persona cuando la asignación de la tarea es para una memoria del comité CEI o CBE. Si la memoria es del comité CEEA el campo "Tarea" no será un campo de texto libre sino que se mostrará un desplegable con los siguientes valores donde el usuario debe de seleccionar uno de ellos:
    • Diseño de proyecto y procedimientos
    • Manipulación de animales
    • Eutanasia
  • Experiencia/Formación: campo obligatorio de texto libre donde se debe de introducir la experiencia que tiene la persona haciendo la tarea encomendada cuando la memoria es del comité CEI. Si la memoria es del comité CBE se debe de introducir la formación de la persona. Y si la memoria es del comité CEEA el campo "Experiencia/Formación" no será un campo de texto libre sino que se mostrará un desplegable con los siguientes valores donde el usuario debe de seleccionar uno de ellos desplegable con los valores:
    • A: Cuidado de los animales
    • B: Eutanasia de los animales
    • C: Realización de los procedimientos
    • D: Diseño de los proyectos y procedimientos
    • E: Responsable de la supervisión «in situ» del bienestar y cuidado de los animales
    • F: Veterinario designado
    • G: Sin especificar
    • H: No requiere
  • Organismo: campo obligatorio para las tareas asignadas a memorias del comité CEEA y CBE donde se debe de introducir el organismo donde se ha formado la persona. Para las taras del comité CEI no será visible dicho campo.
  • Año: campo obligatorio para las tareas asignadas a memorias del comité CEEA y CBE donde se debe de introducir el año de obtención de la formación de la persona. Para las taras del comité CEI no será visible dicho campo.

En la siguiente imagen se muestra los campos del formulario pedidos para dar de alta una tarea del comité CEI


En la siguiente imagen se muestra los campos del formulario pedidos para dar de alta una tarea del comité CEEA

En la siguiente imagen se muestra los campos del formulario pedidos para dar de alta una tarea del comité CBE

Al pulsar sobre el botón "Añadir" la tarea se añadirá al listado de asignación de tareas de la solicitud de evaluación mostrando el icono de la admiración en el menú de "Asignación de tareas" y el mensaje de información en la parte de abajo de la pantalla en la zona del "Área de acciones" para recordar al usuario que debe de pulsar el botón GUARDAR para que los cambios realizados (en este caso una nueva asignación de tarea) se consoliden.

 

Si se pulsa el botón "GUARDAR" se modifica la solicitud de evaluación con los nuevos datos introducidos o con los cambios realizados en cada una de las pantallas (Datos generales, Equipo investigador o Asignación de tareas)

Se muestra un mensaje de que la solicitud de evaluación del proyecto se ha modificado correctamente igual que el de la siguiente imagen.


Editar tarea

Se abre una pantalla que muestra un formulario con los datos de la tarea, es idéntico al utilizado durante el alta de una tarea, dejando la posibilidad de modificar cualquiera de los campos del formulario (ver funcionalidad descrita en el apartado Añadir tarea para mas detalle).

En la siguiente imagen se muestra el formulario de edición de una tarea.

Al pulsar sobre el botón "Aceptar" la tarea se modificará y los cambios se verán reflejados en el listado de asignación de tareas de la solicitud de evaluación mostrando el icono de la admiración en el menú de "Asignación de tareas" y el mensaje de información en la parte de abajo de la pantalla en la zona del "Área de acciones" para recordar al usuario que debe de pulsar el botón GUARDAR para que los cambios realizados (en este caso una nueva asignación de tarea) se consoliden.

Si se pulsa el botón "GUARDAR" se modifica la solicitud de evaluación con los nuevos datos introducidos o con los cambios realizados en cada una de las pantallas (Datos generales, Equipo investigador o Asignación de tareas)

Se muestra un mensaje de que la solicitud de evaluación del proyecto se ha modificado correctamente igual que el de la siguiente imagen.

Eliminar tarea

Cuando se pulsa el icono de eliminar tarea se muestra una ventana emergente con un mensaje de confirmación.

En caso de responder afirmativamente (botón "Aceptar") la tarea desaparecerá del listado de tareas. Se muestra el icono de la admiración en el menú de "Asignación de tareas" y el mensaje de información en la parte de abajo de la pantalla en la zona del "Área de acciones" para recordar al usuario que debe de pulsar el botón GUARDAR para que los cambios realizados (en este caso la eliminación de una tarea) se consoliden.

Memorias

Muestra el listado de memorias que se van a evaluar de la solicitud de evaluación. Cuando se edita la primera vez una solicitud de evaluación el listado estará vacío, en otro caso se muestra la siguiente imagen.

Desde este listado el usuario puede realizar las siguientes acciones:

  1. Añadir memoria: este botón se encuentra en la parte inferior  del listado de memorias, permite al usuario introducir una nueva memoria para su evaluación. Provoca un cambio de contexto.
  2. Editar: este botón representado por el icono y situado en la última columna "Acciones" de la tabla, permite al usuario modificar los datos de una memoria. Provoca un cambio de contexto.
  3. Eliminar: este botón representado por el icono y situado en la última columna "Acciones" de la tabla, permite al usuario eliminar la memoria. Únicamente se puede eliminar una memoria si se encuentra en uno de estos estados:
    • En elaboración
    • Completada

Las memorias por tratarse de entidades complejas y con mucha información que necesita su propio flujo de navegación, se consideran como un cambio de contexto, que le obliga al usuario primero a guardar la solicitud de evaluación antes de ir a realizar cualquier cambio en una memoria.

El cambio de contexto aplica cuando un usuario está creando o editando una entidad de contenido (Solicitud de evaluación)  y requiere de la edición o creación de una entidad relacionada (Memoria), que pueda también tener una navegación interna a través de un menú secundario. En estos casos, en el momento del cambio de edición hacia la entidad relacionada (Memoria), se realizará un cambio de contexto, esto es, un cambio de entidad que recargará el espacio de trabajo con los datos y navegación de la nueva entidad (Memoria) obligando a guardar los datos de la entidad anterior si no quiere perderlos (Solicitud de evaluación).

En el caso de que existan datos sin guardar de la solicitud de evaluación al pulsar sobre el botón de "Añadir memoria" o sobre el icono de "Editar memoria" se muestra la siguiente imagen.

Si se pulsa sobre el botón "Continuar y perder los datos" se perderán los últimos datos que se han modificado en la solicitud de evaluación y que no fueron guardados. Si se pulsa sobre el botón "Cancelar" te mantiene en la misma pantalla sin ir a la creación o edición de la memoria, para que se pueda dar al botón "GUARDAR" para guardar los datos modificados de la solicitud de evaluación.

Añadir memoria

Tras pulsar el botón "Añadir memoria" se realizará un cambio de contexto cambiando la pantalla actual (navegación de una solicitud de evaluación) a la pantalla de navegación de una memoria cargando en pantalla el formulario de "Datos generales" de una memoria.

A continuación se describe cada uno de los campos solicitados en este formulario:

  • Comité: campo obligatorio donde se debe de seleccionar uno de los tres posibles valores:
    • CEI (Comité de Ética de Investigación)
    • CEEA (Comité de Ética de Experimentación Animal)
    • CBE (Comité de Ética de Bioseguridad en Experimentación)

Indica el comité que debe de valorar la memoria.

  • Tipo de memoria: campo obligatorio donde se debe de seleccionar uno de los tres posibles valores:
    • Nueva: el usuario debe de cumplimentar todos los datos del formulario de memoria. Disponible si en comité se ha seleccionado CEI, CEEA o CBE
    • Ratificación: únicamente se puede seleccionar una ratificación del comité CEI. Las memoria de tipo "Ratificación" para el CEI sirven para indicar el nuevo equipo de investigación de la memoria. Sólo estará activos los apartados 5.8 Documentación adicional y 5.9 Aclaraciones al comité del formulario de memoria, el resto de apartados se mostrarán en modo consulta sin que el usuario pueda cumplimentarlos. El apartado 2.1 Personal que llevará a cabo las tareas con seres humanos, sus muestras y/o sus datos como en cualquier otra memoria se cumplimenta a partir de los datos introducidos en la pantalla de "Asignación de tareas" de la solicitud de evaluación.
    • Modificación: el usuario selecciona la memoria de la cual quiere hacer una modificación y se copian todos los datos introducidos en la memoria seleccionada para que en la nueva memoria ya tenga esos datos de partida y pueda realizar los cambios oportunos. Disponible si en comité se ha seleccionado CEI, CEEA o CBE
  • Responsable memoria: campo opcional donde se debe de seleccionar la persona que el usuario quiere poner como responsable de la memoria. Dicha persona podrá modificar los datos de la solicitud de evaluación y de la memoria. Lo que no puede hacer es "Enviar a secretaría" la memoria, dicha acción sólo puede hacerla la persona que ha creado la solicitud de evaluación y la memoria.
  • Memoria original: sólo es visible en el caso de que en el campo "Tipo de memoria" se escoja la opción de "Modificación". En este caso este campo es obligatorio y se debe de seleccionar una de las memorias de la solicitud de evaluación de la cual se quiere copiar todos sus apartados. Las memorias disponibles será aquellas que son del mismo comité que la memoria que se quiere crear y ya haya sido evaluada.

  • Título descriptivo: sólo es visible en el caso de que en el campo "Comité" se escoja la opción de "CEEA". En este caso este campo es opcional donde se debe de introducir el procedimiento y la especie animal. Este campo corresponderá con el apartado 3.3 TÍTULO DESCRIPTIVO del formulario de la memoria, únicamente se podrá modificar desde esta pantalla, en el formulario se mostrará en modo consulta sacando el valor introducido en este formulario.

  • Código órgano competente: sólo es visible en el caso de que en el campo "Comité" se escoja la opción de "CEEA". En este caso este campo es opcional donde se debe de introducir el código del órgano competente. Este dato únicamente se utiliza para mostrarlo en el informe favorable de retrospectiva. El usuario cuando pase el dictamen favorable de la memoria y reciba el código de autorización del órgano competente podrá introducirlo en este campo.

Una vez introducidos todos los campos obligatorios del formulario de "Datos generales" se activa el botón "GUARDAR" y se muestra el icono del signo de admiración en los "Datos generales". Este icono indica que se han introducido cambios en el formulario (se han informado los campos) pero no se ha dado a "Guardar".

Si se pulsa el botón "GUARDAR" se crea la memoria con los datos generales. Se muestra un mensaje de que la memoria se ha creado correctamente igual que el de la siguiente imagen.

Editar memoria

La edición de una memoria (el botón del icono del lápiz) abre el formulario de "Datos generales" con los mismos campos que el formulario de creación donde el personal de investigación puede modificar los datos.

La edición de una memoria esta formada por los siguientes bloques de información:


  1. Datos generales: conjunto de datos de información general sobre la memoria que se quiere evaluar (ya informados durante la creación de la memoria).
  2. Formulario: conjunto de preguntas y respuestas que será diferente en función del material de investigación (humanos, animales o agentes biológicos).
  3. Documentación:
  4. Seguimiento anual:
  5. Seguimiento final:
  6. Retrospectiva:
  7. Evaluaciones:
  8. Versiones:

Una vez introducidos los datos que se desean modificar o añadir en cualquiera de los bloques (datos generales, formulario, documentación, seguimiento anual, seguimiento final o retrospectiva), el usuario podrá pulsar sobre el botón "GUARDAR" situado en la parte inferior de la pantalla en el "Área de acciones" para actualizar la memoria (sino se pulsa sobre el botón "GUARDAR" todos los cambios realizados se perderán)

Datos generales

Formulario con los datos de información básica de una memoria.


En el apartado  de "Nueva memoria" se puede ver la descripción detallada de cada campo.

Los siguientes campos no se podrán modificar una vez creada la memoria:

  • Referencia memoria
  • Comité
  • Tipo de memoria
Formulario

Información específica de la solicitud de evaluación que será diferente en función del material de investigación (humanos, animales o agentes biológicos). El usuario debe de responder a todas las preguntas sobre su diseño cuyas respuestas permitirán la evaluación ética, metodológica y legal del proyecto.

Únicamente se pueden realizar cambios en el formulario si la memoria esta en unos de estos estados:

  • En elaboración: estado inicial de la memoria, la memoria al crearse se inicializará a este estado y permanecerá en él hasta que se cumplimente todos los apartados del formulario. Una vez completado todo el formulario se pasará al estado "Completada"
  • Completada: estado al que se pasa la memoria de forma automática cuando el usuario rellena todos los apartados de todos los bloques del formulario de memoria. Al finalizar el último el bloque 5 de la memoria se pone a este estado.
  • Favorable pendiente de modificaciones mínimas: estado al que pasa la memoria de forma automática cuando se le da un dictamen "Favorable pendiente de modificaciones mínimas" en una convocatoria de reunión del comité. Podrá modificar únicamente aquellos apartados del formulario en los que el comité le ha puesto un comentario. Se identifican porque tiene el icono
  • Pendiente de correcciones: estado al que pasa la memoria de forma automática cuando se le da un dictamen "Favorable pendiente de modificaciones mínimas" en una convocatoria de reunión del comité. Podrá modificar únicamente aquellos apartados del formulario en los que el comité le ha puesto un comentario. Se identifican porque tiene el icono


El formulario se divide en:

  1. Bloques del formulario: Conjunto de apartados. Será necesario responder a todos los apartados obligatorios del bloque para poder pasar al siguiente bloque. No se puede navegar del bloque 1 al bloque 3, sin pasar por el bloque 2. Los bloques son:
    • Valor social y justificación
    • Cualificación del equipo investigador
    • Validez científica y metodológica
    • Aspectos éticos específicos
    • Cumplimiento de la documentación

Para pasar de un bloque a otro se pueden usar los botones de "Anterior" o "Siguiente" o bien pulsando directamente sobre el número del bloque (siempre y cuando ya se haya pasado por él) tal y como muestra la siguiente imagen. Del bloque 2 podremos pasar el bloque 1 o al bloque 3, pero no al bloque 4.

2. Apartados dentro de cada bloque: Dependiendo del material de investigación usado en el proyecto (humanos, animales o agentes biológicos) los apartados son diferentes. Será necesario responder a todas las preguntas de los apartados que sean obligatorias, es decir, las marcados con un asterisco.

En la siguiente imagen se puede ver que los apartados 1.1.1FIN ESPECÍFICO DEL PROYECTO  y 1.2 JUSTIFICACIÓN DEL USO DE ANIMALES son apartados obligatorios que el usuario debe de introducir un texto para poder guardar la información. El botón "GUARDAR" no se activará hasta que se hayan introducidos todos los apartados obligatorios.

En caso de pulsar el botón "Siguiente" sin haber introducir todos los apartados obligatorios se muestra la siguiente imagen indicando de que hay errores en la pantalla, indicando el apartado con el icono de error y resaltando en rojo la pregunta a contestar.

Una vez introducidas todas las respuestas del bloque se activa el botón "GUARDAR" (como se puede ver en la siguiente imagen), se podrá guardar el formulario (las respuestas del bloque introducido) o bien pasar al siguiente bloque. Por seguridad y debido a la cantidad de información que existe en cada bloque se recomienda ir guardando cada bloque antes de pasar al siguiente, aunque no es necesario. El pulsar el botón "Siguiente" no hace que se guarden los datos, la única forma de guardar la información es a través del botón "GUARDAR".


Eliminar memoria


Eliminar solicitud de evaluación

Si se pulsa el botón "Eliminar"  situado en la última columna "Acciones" de la tabla de resultados de la búsqueda de solicitudes de evaluación, se muestra una ventana emergente de confirmación donde se le pregunta al usuario si realmente desea eliminar la solicitud de evaluación.

Si se pulsa el botón "Aceptar" de la ventana emergente se realiza el borrado de la solicitud de evaluación y ya no le volverá a salir en la opción de menú de "Solicitudes de evaluación" y será eliminada del sistema. Si se pulsa el botón de "Cancelar" de la ventana emergente se volverá a activar la pantalla del listado de Solicitudes de evaluación sin eliminar la solicitud.

Memorias

Actas

Realizar evaluaciones

Realizar seguimientos

Anexo

Estados de una memoria

A continuación de detallan los posibles estados por lo que puede pasar una memoria:

  • En elaboración: estado inicial de la memoria, la memoria al crearse se inicializará a este estado y permanecerá en él hasta que se cumplimente todos los apartados del formulario. Una vez completado todo el formulario se pasará al estado "Completada"
  • Completada: el personal de investigación completa todos los apartados de todos los bloques del formulario de memoria. Al finalizar el último el bloque 5 de la memoria se pone a este estado.
  • En secretaría: el personal de investigación remite la información al servicio de ética. Cuando el personal de investigación pulsa el botón de "Enviar a secretaría".
  • En secretaría revisión mínima: el personal de investigación remite la información al servicio de ética de una memoria con un informe con un dictamen "Favorable pendiente de revisión mínima". Cuando el personal de investigación pulsa el botón de "Enviar a secretaría" de una memoria en estado "Favorable Pendiente de Modificaciones Mínimas".
  • En evaluación: se pasa a este estado cuando la memoria ya ha sigo asignada a una reunión de convocatoria con el par de evaluadores. La memoria se asigna a una convocatoria.
  • Favorable Pendiente de Modificaciones Mínimas: se ha pasado la evaluación pero se necesita hacer unas correcciones mínimas. Estado al que pasa la memoria de forma automática cuando se le da un dictamen "Favorable pendiente de modificaciones mínimas" en una convocatoria de reunión del comité.
  • Pendiente de correcciones: no se ha pasado la evaluación y se necesita hacer correcciones que tendrán que presentarse en otra convocatoria de reunión. Estado al que pasa la memoria de forma automática cuando se le da un dictamen "Pendiente de correcciones" en una convocatoria de reunión del comité.
  • No procede evaluar: no se ha pasado la evaluación y se necesitará que se presente otra memoria distinta a la actual. Estado al que pasa la memoria de forma automática cuando se le da un dictamen "No procede evaluar" en una convocatoria de reunión del comité.
  • Fin evaluación: se pasa la evaluación, tiene informe evaluación favorable. Estado al que pasa la memoria de forma automática cuando se le da un dictamen "Favorable" en una convocatoria de reunión del comité.
  • Completada seguimiento anual: se pasa a este estado cuando el personal de investigación rellena el formulario de "Seguimiento anual", es decir, cuando ha pasado 1 año desde la fecha de inicio del proyecto (campo "fecha inicio" de la solicitud de evaluación), la memoria ha conseguido un informe favorable y el  personal de investigación ha cumplimentado el formulario de "Seguimiento anual"
  • En secretaría seguimiento anual: el personal de investigación remite el informe de seguimiento anual al servicio de ética. Cuando el personal de investigación pulsa el botón de "Enviar a secretaría".
  • En evaluación seguimiento anual: se pasa a este estado cuando la memoria ya ha sigo asignada a una reunión de convocatoria de tipo seguimiento con el par de evaluadores. La memoria se asigna a una convocatoria.
  • Fin evaluación seguimiento anual se pasa la evaluación de seguimiento anual, tiene informe evaluación favorable. Estado al que pasa la memoria de forma automática cuando se le da un dictamen "Favorable" al seguimiento anual en una convocatoria de reunión del comité.
  • Solicitud modificación: no se ha pasado la evaluación de seguimiento y se necesita hacer una nueva memoria de modificación. Estado al que pasa la memoria de forma automática cuando se le da un dictamen "Solicitud de modificación" al seguimiento anual en una convocatoria de reunión del comité.
  • Completada seguimiento final: se pasa a este estado cuando el personal de investigación rellena el formulario de "Seguimiento final", es decir, cuando ha pasado 1 año desde la fecha de fin del proyecto (campo "fecha fin" de la solicitud de evaluación), la memoria ha conseguido un informe favorable del seguimiento anual y el  personal de investigación ha cumplimentado el formulario de "Seguimiento final"
  • En secretaría seguimiento final: el personal de investigación remite el informe de seguimiento final al servicio de ética. Cuando el personal de investigación pulsa el botón de "Enviar a secretaría".
  • En secretaría seguimiento final aclaraciones: el personal de investigación remite la información al servicio de ética de un seguimiento final con un dictamen "Solicitud de aclaraciones". Cuando el personal de investigación pulsa el botón de "Enviar a secretaría" de una memoria en estado "En aclaración seguimiento final".
  • En evaluación seguimiento final: se pasa a este estado cuando la memoria ya ha sigo asignada a una reunión de convocatoria de tipo seguimiento con el par de evaluadores. La memoria se asigna a una convocatoria.
  • Fin evaluación seguimiento final: se pasa la evaluación de seguimiento final, tiene informe evaluación favorable. Estado al que pasa la memoria de forma automática cuando se le da un dictamen "Favorable" al seguimiento final en una convocatoria de reunión del comité.
  • En aclaración seguimiento final: se pasa la evaluación del seguimiento final, porque se necesitan aclaraciones por parte del personal de investigación. Estado al que pasa la memoria de forma automática cuando se le da un dictamen "Solicitud de aclaraciones" al seguimiento final en una convocatoria de reunión del comité.
  • Archivado: estado al que pasa la memoria de forma automática cuando una memoria lleva mas de 45 días en estado "Favorable Pendiente de Modificaciones Mínimas"  o "No procede evaluar" o bien cunado una memoria lleva 6 meses en estado "Pendiente de correcciones"  o "Solicitud modificación".
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