Aplicar los cambios enviados por Lucía en los siguientes documentos:

• AÑADIR APARTADO DE SQP Y SR: no se aplican todos los casos, se vio en una reunión presencial todos los puntos a cambiar y se han recogido en esta página.
  
• GESTIÓN DE RESIDUOS

Titulo del formulario: M30 - Memoria para el CEIAB: proyecto de investigación con agentes biológicos, OMG, SQP (Sustancias Químicas Peligrosas), SR (Sustancias Radiactivas) y/o nanoparticulas

Para pasar de bloque hay que introducir todos los datos obligatorios del anterior y guardar.

Todos los apartados son obligatorios rellenarlos a no ser que este desactivado. Hay apartados que se activan si se responde que Sí a apartados anteriores.

I. VALOR SOCIAL Y JUSTIFICACIÓN

1.1 Valor social del proyecto

Viene de datos generales, es de solo lectura

1.2 Justificación del uso de agentes biológicos, OMG, Sustancias Químicas Peligrosas, Sustancias Radiactivas y/o Nanoparticulas AÑADIR AYUDA

OJO: poner el nombre del título del apartado (es decir, con los de Sustancias Químicas Peligrosas, Sustancias Radiactivas y/o Nanoparticulas)

OJO: Sustituir el texto "Exponer brevemente (máximo diez líneas) la necesidad de utilización de agentes biológicos." por "Exponer brevemente (máximo diez líneas) la necesidad de utilización de agentes biológicos, Sustancias Químicas Peligrosas, Sustancias Radiactivas y/o Nanoparticulas."

Añadir ayuda con el siguiente texto:

"Sustancias químicas peligrosas (SQP), según el Reglamento (CE) nº1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CLP).

Sustancias radiactivas e instalaciones radiactivas, según la normativa recogida en el R.D 1836/1999 y en el R.D. 783/2001. Equipos radiológicos, según el RD 1085/2009, de 3 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre instalación y utilización de aparatos de Rayos X con fines de diagnóstico médico."

II. CUALIFICACIÓN DEL EQUIPO INVESTIGADOR CAMBIOS TEXTO

2.1 Personal que llevará a cabo las tareas con agentes biológicos, OMG, Sustancias Químicas Peligrosas, Sustancias Radiactivas y/o Nanoparticulas.

Modificar o añadir los textos indicados en rojo:

"A continuación se muestran todas las personas integrantes del equipo investigador. Añadir en este apartado cualquier otra persona que colabore en el proyecto realizando tareas relacionadas con los agentes biológicos y/u, OMGs, sustancias químicas peligrosas, sustancias radiactivas y/o nanopartículas

Especificar por cada persona:

• Datos identificativos (nombre, NIF, vinculación con la UPV/EHU UMU).

• Formación específica en riesgos biológicos.

• Organismo acreditador (UPV/EHU UMU, MiriadaX, otras universidades u organismos).

• Año."

Tabla con las siguientes columnas (viene informado por el equipo de investigación, es de solo lectura):

• Nombre
• NIF
• Vinculación
• Nivel académico
• Tarea 
• Formación específica o  experiencia
• Organismo acreditador
• Año

OJO: sustituir UPV/EHU por Universidad

III. VALIDEZ CIENTÍFICA Y METODOLÓGICA

3.1 Objetivos científicos del proyecto

Viene de datos generales, es de solo lectura

OJO: Sustituir el texto "Describir brevemente los principales objetivos que se pretenden alcanzar con esta experimentación con agentes biológicos y/u OMG." por "Describir brevemente los principales objetivos que se pretenden alcanzar con esta experimentación con agentes biológicos, OMG, Sustancias Químicas Peligrosas, Sustancias Radiactivas y/o Nanoparticulas."

3.2 Diseño metodológico del proyecto

Viene de datos generales, es de solo lectura

OJO: Sustituir

"Si en el proyecto se van a utilizar MATERIAL/AGENTES BIOLÓGICOS,  describir:

• La metodología general del proyecto de investigación, teniendo en cuenta el tipo de material/agente biológico que se va a utilizar, considerando que más adelante hay un apartado específico para describir dicho material/agente biológico (Apartado 3.5)."

por

"Si en el proyecto se van a utilizar MATERIAL/AGENTES BIOLÓGICOS, SUSTANCIAS QUÍMICAS PELIGROSAS , SUSTANCIAS RADIACTIVAS y/o NANOPARTICULAS,  describir:

• La metodología general del proyecto de investigación, teniendo en cuenta el tipo de material/agente biológico, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas que se va a utilizar, considerando que más adelante hay un apartado específico para describir dicho material/agente biológico (Apartado 3.5)."

3.3 Referencias de publicaciones científicas

3.4 Tipo de exposición

3.4.1 Exposición no intencionada o incidental

Al seleccionar Sí se muestra la parte de abajo y es obligatorio seleccionar una opción de los checkbox.

3.4.2 Exposición deliberada

Al seleccionar Sí se muestra la parte de abajo y es obligatorio seleccionar una opción de los checkbox.

OJO: Sustituir "En esta actividad ¿se realizan tareas en las que hay intención deliberada de utilizar agentes biológicos?" por "En esta actividad ¿se realizan tareas en las que hay intención deliberada de utilizar agentes biológicos, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas?"

OJO: Sustituir "Tipo de agente biológico que se utiliza:" por "Tipo de agente biológico, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas que se utiliza:"

Añadir tres checbox mas con los valores:

• Sustancias Químicas Peligrosas
• Sustancias Radiactivas
• Nanopartículas

3.4.3 Uso confinado de OMG

Al seleccionar Sí se muestra la parte de abajo y es obligatorio seleccionar una opción de los checkbox.

3.4.3 SUSTANCIAS QUÍMICAS PELIGROSAS  NUEVO APARTADO

"En esta actividad ¿se utilizan Sustancias Químicas Peligrosas?

No Sí

Tipo de Sustancia Química Peligrosa que se utiliza:

Inflamable

Explosiva

Corrosiva

Tóxica

Cancerígena

Mutágena

Irritante

Otra

Nota: Debe adjuntar la FSD en documentación"

Lo del tipo saldrá si se selecciona que Sí

Si se selecciona Otra saldrá una caja de texto para indicar cual es

3.4.4 SUSTANCIAS RADIACTIVAS NUEVO APARTADO

En esta actividad ¿se utilizan Sustancias Radiactivas?

No Sí

3.5 Datos referentes a los agentes biológicos, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas

OJO: poner el nombre del título del apartado (es decir, con los de Sustancias Químicas Peligrosas, Sustancias Radiactivas y/o Nanoparticulas)

3.5.1 Microorganismos /parásitos

3.5.2 Cultivos celulares

3.5.3 Material biológico

3.5.4 Organismo modificado genéticamente

3.5.5 SUSTANCIAS QUÍMICAS PELIGROSAS

(Nuevo apartado)

La información aportada debe estar contenida en la ficha de datos de seguridad de los productos actualizada según el Reglamento 1272/2008 (CLP)

(tabla con los siguientes campos)

• Nombre producto: caja de texto
• Nº CAS : caja de texto
• Clasificación según el Reglamento CLP Frases H (Indicar el significado correspondiente) : caja de texto
• EPIs disponibles (equipos de protección individual: caja de texto
• Medidas de protección colectiva y minimización de riesgos a terceros: caja de texto

Nota: recuerde que hay que aportar copia de la ficha técnica en el apartado '5.5 Documentación adicional ' para que quede archivada junto con la memoria del proyecto.

3.5.6 SUSTANCIAS RADIACTIVAS, EQUIPO RADIOLÓGICO, INSTALACIÓN RADIACTIVA

(Nuevo apartado)

Sustancias radiactivas (tabla con los siguientes campos) :

• Radioisótopo (s)
• Compuestos marcados
• Actividad por experimento (μCi o kBq)

Equipos radiológicos (tabla con los siguientes campos) :

• Equipo radiológico
• Ubicación
  

Instalaciones radiactivas (tabla con los siguientes campos) :

• Instalación radiactiva
• Ubicación

3.6 Frecuencia y periodicidad de uso

3.7 Trayectoria completa de los agentes biológicos, OMG, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas

OJO: poner el nombre del título del apartado (es decir, con los de Sustancias Químicas Peligrosas, Sustancias Radiactivas y/o Nanoparticulas)
OJO: Sustituir el texto "Describir a continuación el recorrido que siguen los agentes biológicos y/u OMG desde su obtención hasta su eliminación:" por "Describir a continuación el recorrido que siguen los agentes biológicos, OMG, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartícula desde su obtención hasta su eliminación:"

IV Aspectos éticos específicos

4.1 Evaluación del riesgo

4.1.2 Características del riesgo de los agentes biológicos y/o material biológico, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas

OJO: poner el nombre del título del apartado (es decir, con los de Sustancias Químicas Peligrosas, Sustancias Radiactivas y/o Nanoparticulas)
OJO: Sustituir el texto "¿Los agentes biológicos y/o material biológico que se utilizan implican algún tipo de efecto potencialmente nocivo?" por "¿Los agentes biológicos, material biológico, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas que se utilizan implican algún tipo de efecto potencialmente nocivo?"

Añadir uno mas en (el de color rojo):

Tipo de efecto nocivo:

• Infeccioso
• Alérgico
• Tóxico
• Radiactivo
• Otro

Al pulsar el Sí se activa la parte de Grupo diana y Tipo de efecto nocivo.

4.1.3 Características del riesgo de los OMG

NOTA: NO se cuanto se activa????

4.1.4 Efectos nocivos que puedan derivarse del uso de agentes, material biológico, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas

OJO: poner el nombre del título del apartado (es decir, con los de Sustancias Químicas Peligrosas, Sustancias Radiactivas y/o Nanoparticulas)
OJO: Sustituir el texto "Describir brevemente la enfermedad o efectos nocivos que puedan derivarse del uso de agentes y/o material biológico" por "Describir brevemente la enfermedad o efectos nocivos que puedan derivarse del uso de agentes y/o material biológico, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas"

4.1.5 Tratamiento profiláctico disponible

Si se selecciona que Sí se activa la caja de Especificar.

4.2 Medidas técnicas de seguridad

4.2.1 Lugar en el que se realizará el manejo de agentes biológicos, OMG, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas

OJO: poner el nombre del título del apartado (es decir, con los de Sustancias Químicas Peligrosas, Sustancias Radiactivas y/o Nanoparticulas)

4.2.1.1 Laboratorio de la Universidad

OJO: poner el nombre del título del apartado (Universidad en vez de UPV/EHU)
OJO: Sustituir el texto "A continuación especificar en qué local de la UPV/EHU se realizarán las tareas con agentes, material biológico y/u OMG" por "A continuación especificar en qué local de la Universidad se realizarán las tareas con agentes, material biológico, OMG, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas"

Implementación específica para cada universidad. Para UPV la tabla que existe y para UMU la tabla que existe y además todo lo siguiente (lo meremos como subapartados del 4.2.1.1, los cuatros subapartadoss iguients):

4.2.1.1.1 Medidas de contención

El lugar de trabajo se encontrará separado de toda actividad que se desarrolle en el mismo edificio. (Exigencias según la Guía del R.D.664/97:No) si/no. Observaciones.

El aire introducido y extraído del lugar de trabajo se filtrará mediante la utilización de filtros de alta eficacia para partículas en elaire (HEPA) ode forma similar.(Exigencias según la Guía del R.D. 664/97:No): si/no. Observaciones.

Solamente se permitirá el acceso al personal designado. (Exigencias según la Guía del R.D. 664/97:Aconsejable.): si/no.Observaciones.

El lugar de trabajo deberá poder precintarse para permitir su desinfección.(Exigencias según la Guía del R.D. 664/97:No): si/no. Observaciones

Procedimientos de desinfección especificados. (Exigencias según la Guía del R.D. 664/97:Si): si/no. observaciones.

El lugar de trabajo se mantendrá con una presión negativa respecto a la presión atmosférica. (Exigencias según la Guía del R.D. 664/97:Si): si/no. observaciones.

Control eficiente de vectores, por ejemplo, de roedores e insectos. (Exigencias según la Guía del R.D. 664/97:Aconsejable): : si/no.observaciones.

Superficies impermeables al agua y de fácil limpieza.(Exigencias según la Guía del R.D. 664/97:Sí, para el banco de pruebas o mesa de trabajo):si/no. Observaciones.

Superficies resistentes a ácidos, álcalis, disolventes y desinfectantes.(Exigencias según la Guía del R.D. 664/97:Aconsejable): si/no.Observaciones.

Almacenamiento de seguridad para agentes biológicos.(Exigencias según la Guía del R.D. 664/97:Si): si/no. Observaciones.

Se instalará una ventanilla de observación o un dispositivo alternativo en las zonas de manera que se pueda ver a sus ocupantes.(Exigenciassegún la Guía del R.D. 664/97:Aconsejable): si/no. Observaciones.

Laboratorio con equipo propio.(Exigencias según la Guía del R.D. 664/97:No): si/no. Observaciones.

El material infectado, animales incluidos, deberá manejarse en una cabina de seguridad biológica o en un aislador u otra contenciónapropiada.(Exigencias según la Guía del R.D. 664/97:cuando proceda): si/no. Observaciones.

Incinerador para destrucción de animales muertos.(Exigencias según la Guía del R.D. 664/97:Aconsejable): si/no. Observaciones.

4.2.1.1.2 Equipos de seguridad

Se dispone de sistemas mecánicos de pipeteo : si/no. Observaciones-

Se dispone de CSB adecuada a la clase de riesgo: : si/no. Observaciones-

Se dispone de equipos de protección individual, como guantes impermeables para la manipulación de material potencialmenteinfeccioso en el interior de las CSB y guantes, gafas y mascarilla para trabajos con material infeccioso realizados en el banco de trabajoy en los que se puedan generar aerosoles, salpicaduras o proyecciones: : si/no. Observaciones

4.2.1.1.3 Buenas prácticas de laboratorio

Las puertas del laboratorio están cerradas y el acceso al laboratorio se limita, a juicio del responsable del mismo, cuando losexperimentos se hallan en marcha: si/no. Observaciones

Las superficies de trabajo se descontaminan al menos una vez al día, al final de la jornada de trabajo y después de cualquier derramede material biológico: si/no. Observaciones

Los residuos cortantes o punzantes se recogen en contenedores adecuados resistentes: si/no. Observaciones

Las técnicas de manipulación se efectúan de manera que se minimice la generación de aerosoles y salpicaduras: si/no. Observaciones

La recogida y limpieza de derrames se realiza de forma segura según procedimiento escrito: si/no. Observaciones

No está permitido comer, beber, fumar, maquillarse o llevar lentillas en el laboratorio: si/no. Observaciones

Estará prohibido salir del laboratorio con la ropa de trabajo y con los equipos de protección puestos: si/no. Observaciones

La ropa de trabajo se guarda en distinto lugar que la ropa de calle: si/no. Observaciones

La recogida, manipulación, almacenamiento y el transporte de muestras, de material contaminado o de residuos se hace encontenedores específicos y con procedimientos adecuados: si/no. Observaciones

En la puerta de entrada del laboratorio está colocada la señal de peligro biológico: si/no. Observaciones

Los equipos del laboratorio se descontaminan después de finalizar el trabajo: si/no. Observaciones

Todo derrame o accidente que tenga como consecuencia la sobreexposición del personal a material infeccioso será comunicado alresponsable de seguridad: si/no. Observaciones

Ningún material infeccioso sale del laboratorio sin descontaminar o en contenedor específico: si/no. Observaciones.

Todas las técnicas que puedan producir aerosoles (centrifugación, mezclas, apertura de envases de materiales infecciosos a distintapresión, inserción de asas de siembra calientes en el cultivo, inyección violenta de fluidos, etc.) se realizan en una CSB: si/no.Observaciones.

4.2.1.1.4 Instalaciones

Se dispone de vestuarios con taquillas para la ropa: si/no. Observaciones

En caso de ventanas practicables, éstas llevan protección frente a la entrada de insectos: si/no. Observaciones

Se dispone de espacio suficiente para el almacenamiento de materiales y reactivos: si/no. Observaciones

El laboratorio dispone de ventilación adecuada: si/no. Observaciones

El laboratorio dispone de iluminación adecuada (incluida la de emergencia): si/no. Observaciones

El laboratorio cuenta con un botiquín: si/no. Observaciones-El laboratorio dispone de lavamanos y lavaojos: si/no. Observaciones

El laboratorio dispone de ducha de emergencia: si/no. Observaciones

4.2.1.2 Otro centro o lugar ajeno a la Universidad

OJO: poner el nombre del título del apartado (Universidad en vez de UPV/EHU)
OJO: Sustituir el texto "¿Las tareas con agentes biológicos y/u OMG o parte de ellas se realizan en dependencias de otro centro o lugar?" por "¿Las tareas con agentes biológicos, OMG, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas o parte de ellas se realizan en dependencias de otro centro o lugar?"

Si se selecciona el valor Sí, se activan las cajas de texto y la fecha

Añadir como nota al final:

(*) Se recuerda que el informe del CBE, sólo es válido para labores desarrolladas en Instalaciones de la Universidad, por personal de la Universidad o por cualquier otro que, en aplicación de la normativa vigente, desarrolle sus labores en la misma.NOTA: La instalación deberá cumplir con los requisitos de contención para AB, OMGs, SQP, SR o nanoparticulas y, en su caso, la autorización / comunicación correspondiente.

4.2.2 Sustitución

"¿Podría realizarse esta actividad de investigación con un agente/material biológico, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas de riesgo inferior para la salud o el medio ambiente? "

"Cuando la naturaleza de la actividad lo permita, el investigador debe evitar, teniendo en cuenta la información técnica y científica disponible, la utilización de materiales/agentes biológicos peligrosos mediante su sustitución por otros agentes que, en función de las condiciones de utilización, no sean peligrosos,  Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas para la seguridad o salud de los trabajadores y del medio ambiente, o lo sean en menor grado (Artículo 5 RD664/1997)."

Especificar: (SIEMPRE AUNQUE SEA SI o No)

4.2.3 Reducción de riesgos

4.2.3.1 Control de la exposición

4.2.3.3 Medidas de protección

4.2.3.4 Métodos de descontaminación/desinfección

4.2.3.5 Gestión de residuos

Añadir:

¿Qué tipo de residuos se prevé generar? 

1. Residuos de origen químico  

1. Residuos radiactivos  

1. Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE)   

1. Residuos de animales de experimentación (SANDACH) 

1. Residuos sanitarios  

1. Otros: especificar………………. 

¿Se contempla la gestión externa de los residuos biológicos o sanitarios? 

Si /No

Especificar la gestión externa de los residuos biológicos o sanitarios o justificar en caso negativo: 

(caja de text)

AYUDA:Un?residuo peligroso?es el que presenta una o varias de las siguientes características de peligrosidad: explosivo, cancerígeno, comburente, corrosivo, inflamable, infeccioso, irritante, tóxico, nocivo, mutagénico y/o ecotóxico. Si un residuo no presenta alguna de las anteriores características, no será considerado residuo peligroso y, por tanto, su gestión se realizará junto al resto de residuos urbanos. 

Dentro de los residuos peligrosos que se producen en los talleres y laboratorios de docencia y de investigación de la UPV/EHU destacan los residuos de origen químico, residuos sanitarios, residuos radiactivos, residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE) y residuos de animales de experimentación (SANDACH). 

La gestión de los residuos sanitarios de la UPV/EHU se realiza a través de una empresa de gestión externa. El objeto del contrato con esta empresa abarca los residuos sanitarios de los Grupos II y III, incluidos en el Decreto 21/2015, de 3 de marzo, sobre gestión de los residuos sanitarios en la Comunidad Autónoma de Euskadi. 

Los principales residuos sanitarios generados por la UPV/EHU son los siguientes: 

• Grupo II – LER: 180103: Destacan los residuos?cortantes y punzantes, fundamentalmente agujas, lancetas, pipetas, hojas de bisturí, portaobjetos, tubos capilares y otros tubos de vidrio, etc. y cualquier otro residuo que pueda crear una vía de entrada a los agentes patógenos. Así mismo, en actividades de análisis o experimentación microbiológica, se generan otros?residuos sanitarios específicos, como placas Petri, hemocultivos, extractos líquidos, caldos, instrumental contaminado, filtros de campana de flujo laminar, vacunas con agentes vivos atenuados y sus viales, pequeños restos anatómicos que por su entidad no se incluyen en el ámbito de aplicación del Reglamento de sanidad mortuoria, etc. 

• Grupo III: Residuos de?medicamentos Citotóxicos y Citostáticos-LER 180108: abarca a todos los restos de medicamentos anticancerosos no aptos para su uso terapéutico y a todo aquel material sanitario de un solo uso que haya estado en contacto con el fármaco, ya sea en su preparación (viales, filtros, bolsas…) en la protección del manipulador (mascarilla, guantes, batas…) o en la administración a los pacientes (agujas, jeringas, gasas, etc.). También se incluyen en este grupo los residuos de?medicamentos desechados y/o caducados - LER 180109?no Citotóxicos o citostáticos. 

4.3 Vigilancia y protección de la salud

4.3.1 Vacunación

4.3.2 Medidas especiales de protección

V. Cumplimiento de documentación

5.1 Acreditaciones

5.2 Comunicación de uso de agentes biológicos, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas

OJO: poner el nombre del título del apartado (es decir, con los de Sustancias Químicas Peligrosas, Sustancias Radiactivas y/o Nanoparticulas)
OJO: Sustituir el texto "¿Se ha comunicado al Servicio de Prevención que se va a trabajar con agentes/material biológico?" por "¿Se ha comunicado al Servicio de Prevención que se va a trabajar con agentes/material biológico, Sustancias Químicas Peligrosas , Sustancias Radiactivas y/o Nanopartículas?"

Si es No se debe de rellenar la caja de texto de justificar, si es Si el campo Fecha.

5.3 Seguro de accidentes y responsabilidad civil

Para UPV poner:

Participar en una actividad de investigación puede suponer riesgos, y por ello, la UPV/EHU dispone de un Seguro de Responsabilidad Civil que cubre los daños derivados de esas actividades profesionales. El certificado puede descargarse de la siguiente dirección, y debe adjuntarse en la aplicación, previa comprobación de que la actividad de investigación y el personal participante están amparados por dicho seguro.

El seguro de Responsabilidad Civil no cubre los daños que puedan producirse en la investigación si ésta se realiza fuera de las instalaciones de la UPV/EHU, si se realiza un uso no confinado de OMG, si el personal investigador no forma parte de la comunidad de la UPV/EHU, o si la actividad investigadora no dispone del informe favorable del CEIAB-UPV/EHU.

EN MURCIA poner únicamente la pregunta de:

¿Dispone de Seguro de Responsabilidad Civil?

5.4 Protocolo de actuación en caso de accidente biológico

Cambiar el texto "Para más información puede consultar la página de Riesgo Biológico del Servicio de Prevención" por "Para más información puede consultar la página de ENLACE de cada universidad"

5.5 Documentación adicional

5.6 Aclaraciones al comité