Dividido en 5 pasos, uno por cada bloque

• I. VALOR SOCIAL Y JUSTIFICACIÓN

• II. CUALIFICACIÓN DEL EQUIPO INVESTIGADOR

• III. VALIDEZ CIENTÍFICA Y METODOLÓGICA

• IV. ASPECTOS ÉTICOS ESPECÍFICOS

• V. CUMPLIMIENTO DE LA DOCUMENTACIÓN

Para pasar de bloque hay que introducir todos los datos obligatorios del anterior y guardar.

I. VALOR SOCIAL Y JUSTIFICACIÓN

1.1 Valor social del proyecto

Viene de datos generales, es de solo lectura

1.1.1 FIN ESPECÍFICO DEL PROYECTO   NUEVO APARTADO

Nuevo apartado:

Indicar el fin específico del proyecto

Combo con los valores indicados en el documento "Tabla fines proyectos.xlsx"

1.2 Justificación del uso de animales

II. CUALIFICACIÓN DEL EQUIPO INVESTIGADOR

2.1 Personal que llevará a cabo las tareas con animales   CAmbiar texto

En la ayuda modificar el siguiente texto:

"Se puede encontrar información sobre cursos de capacitación autorizados en la página web del  CEEA de la Universidad de Murcia Comité de la Universidad"

Tabla con las siguientes columnas (viene informado por el equipo de investigación, es de solo lectura):

• Nombre
• NIF
• Vinculación
• Nivel académico
• Tarea 
• Formación específica o  experiencia
• Organismo acreditador
• Año 

III. VALIDEZ CIENTÍFICA Y METODOLÓGICA

3.1 Objetivos científicos del proyecto  CAmbiar texto

Viene de datos generales, es de solo lectura

Modificar el texto:

"Exponer brevemente la necesidad de utilizar seres humanos, sus muestras o sus datos, relacionándola con los beneficios que se esperan respecto al aumento del conocimiento o mejora de las condiciones de vida. Si además se espera que beneficie a la población estudiada explicar como lo hará Describir brevemente los principales objetivos que se pretenden alcanzar con este proyecto"

3.2 Diseño metodológico del proyecto

Viene de datos generales, es de solo lectura

Eliminar todo el texto

Si en el proyecto se van a utilizar SERES HUMANOS, describir:

• El tipo de estudio (cualitativo, cuantitativo, prospectivo, observacional, caso-control, doble ciego etc.).
• La muestra: tamaño, justificación, características, criterios de inclusión/exclusión.
• Las variables de estudio.
• El modelo de análisis de resultados previstos.

Si en el proyecto se van a utilizar ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN, describir:

• La metodología general del proyecto de investigación, teniendo en cuenta que más adelante hay un apartado específico para describir los grupos y las intervenciones (Apartado 3.6.1).

Si en el proyecto se van a utilizar MATERIAL/AGENTES BIOLÓGICOS, describir

• La metodología general del proyecto de investigación, teniendo en cuenta el tipo de material/agente biológico que se va a utilizar, considerando que más adelante hay un apartado específico para describir dicho material/agente biológico (Apartado 3.5).

Si el proyecto implica solicitar dos o más memorias a diferentes comités, describir este apartado con la combinación de dichas descripciones.

3.3 Título descriptivo

3.4 TIPO DE PROYECTO  NUEVO APARTADO

Indique el tipo de proyecto (según el artículo 31 del RD 53/2013)

Combo con tres opciones ( Tipo 1, Tipo 2 y Tipo 3)

3.5 Lugar en el que se realizarán las intervenciones de los animales  CAmbiar texto y numeración

Donde pone UPV/EHU sustituirlo por Universidad, cambiar los nombres de los campus y añadir Nota:

Centro usuario de la Universidad

Animalario Campus Espinardo

Animalario Campus Ciencias de la Salud (CEIB)

Otros (especificar)

Nota: Para más información de lugares del Centro usuario de la Universidad consultar en la página web del CEEA de la Universidad de Murcia Comité de la Universidad."

3.6 Datos referentes a los animales de experimentación CAmbiar numeración

3.6.1 Definición CAmbiar funcionalidad  y numeración

Pasarlo a una tabla, en la Universidad de Murcia, el Órgano Competente, permite incluir en una misma memoria la utilización de varios animales de experimentación, por lo tanto este apartado debería permitir replicar tantas veces como sea necesario el bloque con la información que se pide con respecto a los animales (Especie, nombre científico, otros datos (Cepa), sexo, edad, peso, procedencia)

3.6.2 Animales modificados genéticamente CAmbiar texto y numeración

Modificar el texto de la nota:

Nota: Requiere informe del CEIAB CBE

3.6.3 Animales protegidos o en peligro de extinción CAmbiar texto y numeración

Modificar el siguiente texto:

"En este apartado también se incluye el uso de primates como animal de experimentación, para lo cual hay que tener en cuenta lo dispuesto en el artículo 21 del RD 53/2013 Real Decreto 1386/2018, de 19 de noviembre, por el que se modifica el Real Decreto 53/2013"

3.6.4 Número de animales a utilizar CAmbiar numeración

3.6.5 Periodo del proyecto durante el que se utilizarán los animales CAmbiar numeración

3.7 Proceso de experimentación al que va a ser sometido el animal CAmbiar numeración

3.7.1 Intervenciones/procedimientos que se realizarán al animal CAmbiar texto y numeración

Añadir el texto:

"Describir PORMENORIZADAMENTE todas las intervenciones/procedimientos a las que es sometido el animal a lo largo del proceso de experimentación. Detallar especialmente aquellas en las que se prevé que pueda sufrir 'un nivel de dolor, sufrimiento, angustia o daño duradero, equivalente o superior al causado por la introducción de una aguja conforme a la buena práctica veterinaria'. Indicar la duración de cada procedimiento, frecuencia de realización, número de animales de cada procedimiento y categoría de severidad."

3.7.2 Duración del proceso de experimentación CAmbiar numeración

3.7.3 Referencias de publicaciones científicas CAmbiar numeración

3.7.4 Intervenciones quirúrgicas CAmbiar numeración

3.7.5 Analgesia CAmbiar numeración

3.7.6 Anestesia CAmbiar numeración

3.7.7 Administración de sustancias CAmbiar numeración

3.7.8 Agentes biológicos CAmbiar texto y numeración

Modificar el texto:

"Requiere informe del CEIAB CBE"

3.7.9 Administración de isótopos radiactivos CAmbiar numeración

3.7.10 Extracción de sangre CAmbiar numeración

Analgesia/Anestesia: combo con los valores:

• Analgesia
• Anestesia

3.7.11 Privación de alimento y/o agua CAmbiar numeración

3.7.12 Destino final CAmbiar numeración

• Si el valor es "Eutanasia" hay que cumplimentar el apartado 3.6.13 Eutanasia
• Si el valor es "El proceso implica la muerte del animal" no se rellena ni el apartado 3.6.13 Eutanasia  ni 3.6.14 Mantenimiento con vida
• Si el valor es "Mantenimiento con vida" se debe rellenar el campo de texto libre de Jusfiticar de este apartado y el apartado 3.6.14 Mantenimiento con vida

3.7.13 Eutanasia CAmbiar numeración

3.7.14 Mantenimiento con vida CAmbiar numeración

3.7.15 Relación y protocolo de sustancias y agentes biológicos administradas incluidas anestesia y analgesia CAmbiar numeración

Tipo: combo con los valores:

• Pre-anestesia para intervención quirúrgica
• Anestesia
• Anestesia intraoperatoria
• Anestesia post-operatoria
• Analgesia en intevención no quirúrgica
• Otra sustancia del procedimiento de experimentación
• Eutanasia programada
• Eutanasia no programada
• Eutanasia (programada y no programada)

IV. ASPECTOS ÉTICOS ESPECÍFICOS

4.1 Reemplazo

4.1.1 Métodos alternativos

4.1.2 Fuentes consultadas para búsqueda de métodos alternativos

4.1.3 Elección de la especie

4.2 Refinamiento

4.2.1 Valoración de la severidad y medidas correctoras ante el dolor, sufrimiento o la angustia del animal

Severidad: combo con los valores:

• No recuperación
• Leve
• Moderada
• Severa

4.2.2 No aplicación de medidas correctoras

4.2.3 Severidad global

4.2.4 Protocolo de supervisión

4.2.5 Criterios de punto final

4.3 Reducción

4.3.1 Justificación del tamaño muestral y tratamiento estadístico

4.3.2 Reutilización CAmbiar FUNCINALIDAD

Al marcar “Anterior” debe aparecer:

• Código de referencia del proyecto
• Grado de severidad global del proyecto anterior/posterior

Al marcar “Posterior” debe aparecer:

• Grado de severidad global del proyecto anterior/posterior

4.3.3 Excepciones de reutilización

Se activa si en el apartado anterior se dijo que se había trabajado con los animales en otro proyecto anterior o posterior

V. CUMPLIMIENTO DE LA DOCUMENTACIÓN

5.1 Acreditaciones

5.2 Informe veterinario

5.3 Evaluación retrospectiva

Al realizar la acción de "Guardar" este formulario, si se ha marcado "Sí" a la cuestión de si el proyecto requiere evaluación retrospectiva, se utilizará la Fecha de la evaluación retrospectiva para crear la entrada correspondiente en el módulo de tareas programadas y de comunicados para avisar a los investigadores cuando se acerque dicha fecha y no hayan presentado aún el informe de retrospectiva.

La descripción detallada para la generación de este tipo de comunicado se encuentra en el apartado Informe de retrospectiva de memoria tipo CEEA pendiente dentro de ETI - Comunicados y el flujo general de operativa de este tipo de comunicados en CU-COM-0020 - Generar comunicado programado.

5.4 Situaciones especiales, excepciones o salvaguardias legales

5.5 Resumen no técnico (RNT) CAMBIAR TEXTO

Sustituir la ayuda por:

"Real Decreto 118/2021, de 23 de febrero, por el que se modifica el Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero dictamina que el /la responsable del proyecto debe redactar un resumen anónimo no técnico (RNT) del proyecto y sus eventuales actualizaciones, que se presentará a la Comisión Europea en el plazo máximo de seis meses desde su autorización.

Siempre que la propiedad intelectual y la información confidencial queden protegidas, el resumen no técnico del proyecto incluirá, al menos, lo siguiente:

• Será anónimo y no contendrá nombres ni direcciones de los usuarios ni de las personas, ni ningún otro dato de carácter personal.
• Información sobre los objetivos del proyecto, incluidos los perjuicios y los beneficios previstos, así como el número y tipo de animales que van a utilizarse;
• La demostración del cumplimiento del requisito de reemplazo, reducción y refinamiento.

Los órganos competentes podrán exigir que el resumen no técnico del proyecto especifique si este debe someterse a una evaluación retrospectiva y, en tal caso, establecer el plazo. En tal caso, el resumen no técnico del proyecto debe actualizarse con los resultados de la evaluación retrospectiva en un plazo de seis meses a partir de la finalización de esta evaluación retrospectiva.

Una vez autorizado el proyecto, el órgano competente publicará el RNT en la página web del Ministerio de Economía y Competitividad.

Para la redacción del RNT se facilitan plantillas en la página correspondiente en la web del Comité de Experimentación Animal de la Universidad de Murcia (https://www.um.es/web/comision-etica-investigacion/comision-etica/ceea

El RD 53/13 en su artículo. 36 dictamina que el /la responsable del proyecto debe redactar un resumen anónimo no técnico (RNT) del proyecto y sus eventuales actualizaciones

Este resumen debe tener las siguientes características:

• Será anónimo y no contendrá nombres ni direcciones de los usuarios ni de las personas, ni ningún otro dato de carácter personal.
• Preservará la propiedad intelectual y la información confidencial
• Será redactado en lenguaje no técnico, dirigido al público general,
• Contendrá la siguiente información:
  • los objetivos del proyecto, incluidos los perjuicios y los beneficios previstos, así como el número y tipo de animales que van a utilizarse
  • La demostración del cumplimiento del requisito de reemplazo, reducción y refinamiento

Una vez autorizado el proyecto, el órgano competente publicará el RNT en la página web del Ministerio de Economía y Competitividad.

Para la redacción del RNT se facilitan plantillas en la página correspondiente de la CEID/IIEB (CEEA/Formularios). También se pueden consultar los trámites a seguir para solicitar la autorización: 'Circuito de tramitación'."

5.6 Documentación adicional

5.7 Aclaraciones al comité